Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o protein S100B pro pacienty, kteří jsou oběťmi lehkého traumatického poranění mozku a léčeni protidestičkovými látkami (PETEChIA)

10. ledna 2024 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Všichni pacienti přijatí na urgentní příjem pro lehkou traumatizovanou lebku s protidestičkovou terapií mohou být zařazeni po kontrole kritérií zařazení a nezařazení. Pokud budou souhlasit, bude proveden vzorek krve pro dávku S100b.

Žádná další úprava lékařské péče, všichni pacienti budou mít tomodenzitometrii, dle doporučení. Cílem studie je ověřit negativní prediktivní hodnotu S100b v této populaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

720

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34090
      • Nice, Francie, 06003
        • Zatím nenabíráme
        • CHU of Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • La Pité Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francie, 86021

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Drobné traumatické poranění mozku měřené glasgowským skóre mezi 13 a 15
  • Protidestičková léčba
  • Volný předmět bez doučování nebo kurátorství

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Glasgowské skóre <13
  • Traumatické poranění mozku starší 6 hodin
  • Pacient bez jakéhokoli systému sociálního zabezpečení
  • Pacient se zvýšenou ochranou (doučování, kurátorství, …)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávkování proteinu S100B
Pacientům s protidestičkovou terapií a s lehkým traumatickým poraněním mozku budou odebrány vzorky krve s dávkou proteinu S100B při příjezdu na pohotovost a poté, co jim bude mezi 4 a 8 hodinami po traumatu proveden skener mozku k analýze negativní prediktivní hodnoty pomocí prahová hodnota 0,105 μg/l

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mozkový skener Detekce cerebrální léze vyžadující chirurgický nebo lékařský zákrok nebo hospitalizaci u pacienta, který má sérovou hladinu proteinu S100B s prahem 0,105 μg/l
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávkování proteinu S100B

3
Předplatit