Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interesse della proteina S100B per pazienti vittime di lesioni cerebrali traumatiche minori e trattati con antiaggreganti piastrinici (PETEChIA)

10 gennaio 2024 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Possono essere inseriti tutti i pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per traumatizzati cranici minori, con terapia antipiastrinica, previa verifica dei criteri di inclusione e non inclusione. Se sono d'accordo, verrà effettuato un prelievo di sangue per il dosaggio di S100b.

Nessun'altra modifica delle cure mediche, tutti i pazienti saranno sottoposti a tomodensitometria, secondo le raccomandazioni. Lo scopo dello studio è convalidare il valore predittivo negativo di S100b in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

720

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
      • Nice, Francia, 06003
        • Non ancora reclutamento
        • CHU of Nice
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • La Pité Salpêtrière
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Reclutamento
        • CHU of POITIERS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Lesione cerebrale traumatica minore misurata da un punteggio di Glasgow compreso tra 13 e 15
  • Terapia con agenti antipiastrinici
  • Materia libera senza tutoraggio o curatela

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Punteggio di Glasgow <13
  • Lesione cerebrale traumatica di età superiore a 6 ore
  • Paziente senza alcun sistema di previdenza sociale
  • Paziente con tutela rafforzata (tutoraggio, curatela, …)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dosaggio delle proteine ​​S100B
Biologico: Dosaggio della proteina S100B
I pazienti in terapia antipiastrinica e che hanno una lesione cerebrale traumatica minore avranno un prelievo di sangue con dosaggio della proteina S100B all'arrivo al pronto soccorso e dopo avranno uno scanner cerebrale tra 4 e 8 ore dopo il trauma per analizzare il valore predittivo negativo con una soglia di 0,105 μg/L

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scanner cerebrale Rilevazione di una lesione cerebrale che richiede un intervento chirurgico o un intervento medico o un ricovero in ospedale per un paziente che ha un livello sierico di proteina S100B con soglia di 0,105 μg/L
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

27 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

27 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PETEChIA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dosaggio della proteina S100B

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi