Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van S100B-eiwit voor patiënt die slachtoffer is van licht traumatisch hersenletsel en wordt behandeld met plaatjesaggregatieremmers (PETEChIA)

10 januari 2024 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Alle patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen voor een lichte getraumatiseerde schedel, met plaatjesaggregatieremmende therapie, kunnen worden opgenomen, na gecontroleerde inclusie- en niet-inclusiecriteria. Bij akkoord wordt bloed afgenomen voor de dosering S100b.

Geen enkele andere wijziging van de medische zorg, alle patiënten zullen tomodensitometrie hebben, volgens de aanbevelingen. Het doel van de studie is om de negatief voorspellende waarde van S100b in deze populatie te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

720

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34090
      • Nice, Frankrijk, 06003
        • Nog niet aan het werven
        • CHU of Nice
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • La Pité Salpêtrière
        • Contact:
      • Poitiers, Frankrijk, 86021

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Licht traumatisch hersenletsel gemeten met een Glasgow-score tussen 13 en 15
  • Behandeling met plaatjesaggregatieremmers
  • Vrij onderwerp zonder mentorschap of curatorschap

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Glasgow-score <13
  • Traumatisch hersenletsel ouder dan 6 uur
  • Patiënt zonder enig sociaal zekerheidssysteem
  • Patiënt met verhoogde bescherming (voogdij, curatele, …)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: S100B eiwitdosering
Biologisch: S100B eiwit dosering
Bij patiënten die plaatjesaggregatieremmers ondergaan en die een licht traumatisch hersenletsel hebben, wordt bij aankomst op de spoedeisende hulp een bloedmonster afgenomen met een dosis proteïne S100B en daarna wordt tussen 4 en 8 uur na het trauma een hersenscanner afgenomen om de negatief voorspellende waarde te analyseren met een drempelwaarde van 0,105 μg/L

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hersenscanner Detectie van een cerebrale laesie die een operatie of medische ingreep of ziekenhuisopname vereist voor een patiënt met een serumspiegel van het S100B-eiwit met een drempelwaarde van 0,105 μg/L
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

27 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

27 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PETEChIA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op S100B eiwit dosering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren