Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к белку S100B для пациентов, пострадавших от легкой черепно-мозговой травмы и получающих лечение антиагрегантами (PETEChIA)

10 января 2024 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи по поводу легкой черепно-мозговой травмы, получающие антитромбоцитарную терапию, могут быть включены после проверки критериев включения и невключения. Если они согласны, будет сделан образец крови для дозировки S100b.

Других изменений в оказании помощи нет, всем больным проводится томоденситометрия согласно рекомендациям. Цель исследования - подтвердить отрицательную прогностическую ценность S100b в этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

720

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérémy GUENEZAN, Hospital Practitioner
  • Номер телефона: 46991 0549444444
  • Электронная почта: jeremy.guenezan@chu-poitiers.fr

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34090
        • Рекрутинг
        • CHU of MONTPELLIER
        • Контакт:
      • Nice, Франция, 06003
        • Еще не набирают
        • CHU of Nice
        • Контакт:
          • Jacques LEVRAUT, Professor
          • Номер телефона: 0492033242
          • Электронная почта: levraut.j@chu-nice.fr
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • La Pité Salpêtrière
        • Контакт:
          • Anne Laure PAQUET, Hospital Practitionner
          • Номер телефона: 0142176006
          • Электронная почта: annelaure.paquet@gmail.com
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Рекрутинг
        • CHU of POITIERS
        • Контакт:
          • Jérémy GUENEZAN, Hospital Practitionner
          • Номер телефона: 46991 0549444444
          • Электронная почта: jeremy.guenezan@chu-poitiers.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Легкая черепно-мозговая травма, оцениваемая по шкале Глазго от 13 до 15.
  • Терапия антиагрегантами
  • Бесплатный предмет без репетиторства и кураторства

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Оценка Глазго <13
  • Черепно-мозговая травма старше 6 часов
  • Пациент без какой-либо системы социального обеспечения
  • Пациент с усиленной защитой (опека, кураторство, …)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дозирование белка S100B
Биологический: Дозировка белка S100B
У пациентов, получающих антитромбоцитарную терапию и имеющих легкую черепно-мозговую травму, по прибытии в отделение неотложной помощи будут взяты образцы крови с дозировкой белка S100B, а через 4–8 часов после травмы им будет проведено сканирование головного мозга для анализа отрицательной прогностической ценности с помощью порог 0,105 мкг/л

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сканирование головного мозга Выявление поражения головного мозга, требующего хирургического или медикаментозного вмешательства или госпитализации у пациента с сывороточным уровнем белка S100B с порогом 0,105 мкг/л
Временное ограничение: 3 часа
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PETEChIA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дозировка белка S100B

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться