Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S100B-proteiinin kiinnostus potilaalle, joka on saanut lievän traumaattisen aivovaurion ja jota on hoidettu verihiutaleiden estohoidolla (PETEChIA)

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Kaikki potilaat, jotka on otettu päivystykseen lievän kallon trauman vuoksi ja joilla on verihiutaleiden vastainen hoito, voidaan ottaa mukaan tarkastettuaan sisällyttämis- ja ei-inkluusiokriteerit. Jos he ovat samaa mieltä, otetaan verinäyte S100b:n annostusta varten.

Ei muita muutoksia sairaanhoitoon, kaikilla potilailla on tomodensitometria suositusten mukaisesti. Tutkimuksen tavoitteena on validoida S100b:n negatiivinen ennustearvo tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

720

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Rekrytointi
        • CHU of MONTPELLIER
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nice, Ranska, 06003
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU of Nice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • La Pité Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Rekrytointi
        • CHU of POITIERS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Lievä traumaattinen aivovaurio mitattuna Glasgow'n pisteillä 13-15
  • Trombosyyttien vastainen hoito
  • Ilmainen aihe ilman ohjausta tai kuraattoria

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Glasgow'n tulos <13
  • Traumaattinen aivovaurio yli 6 tuntia
  • Potilas ilman sosiaaliturvajärjestelmää
  • Potilas, jolla on tehostettu suoja (tutorointi, kuraattori,…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: S100B proteiinin annostelu
Biologinen: S100B proteiinin annostelu
Verihiutalehoitoa saaville potilaille, joilla on lievä traumaattinen aivovamma, otetaan verinäyte S100B-proteiinia sisältävällä annoksella päivystykseen saapuessaan ja sen jälkeen, kun he saavat aivoskannerin 4-8 tuntia trauman jälkeen negatiivisen ennustusarvon analysoimiseksi. raja-arvo 0,105 μg/l

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivoskanneri Leikkausta tai lääketieteellistä hoitoa tai sairaalahoitoa vaativan aivovaurion havaitseminen potilaalle, jonka seerumin S100B-proteiinin taso on 0,105 μg/l
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PETEChIA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset S100B proteiinin annostelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa