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軽度の外傷性脳損傷の患者の犠牲者であり、抗血小板薬で治療されている患者に対するS100Bタンパク質の関心 (PETEChIA)

2024年1月10日 更新者：Poitiers University Hospital

軽度の外傷頭蓋のために救急部門に入院し、抗血小板療法を受けているすべての患者は、包含基準と非包含基準を確認した後、含めることができます。 同意が得られた場合、S100b 投与用の血液サンプルが作成されます。

医療ケアの他の変更はありません。推奨事項に従って、すべての患者はモデンシトメトリアを使用する必要があります。 この研究の目的は、この集団における S100b の陰性適中率を検証することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

720

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34090
        • 募集
        • CHU of MONTPELLIER
        • コンタクト：
      • Nice、フランス、06003
        • まだ募集していません
        • CHU of Nice
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • La Pité Salpêtrière
        • コンタクト：
      • Poitiers、フランス、86021
        • 募集
        • CHU of POITIERS
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • -グラスゴースコア13〜15で測定される軽度の外傷性脳損傷
  • 抗血小板薬療法
  • チューターシップまたはキュレーターシップのない自由科目

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • グラスゴースコア <13
  • 6時間以上経過した外傷性脳損傷
  • 社会保障制度のない患者
  • 保護が強化された患者（家庭教師、キュレーターシップなど）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：S100Bタンパク質の投与
生物学的：S100B タンパク質投与
抗血小板療法を受けており、軽度の外傷性脳損傷を負っている患者は、緊急治療室に到着したときにタンパク質S100B投与量の血液サンプルを受け取り、外傷後4〜8時間の間に脳スキャナーを使用して負の予測値を分析します。 0.105 μg/L の閾値

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳スキャナー 0.105 μg/L の閾値を持つ S100B タンパク質の血清レベルを持つ患者の手術、医療介入、または入院を必要とする脳病変の検出
時間枠：3時間
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Poitiers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月27日

一次修了 (推定)

2025年7月27日

研究の完了 (推定)

2026年1月27日

試験登録日

最初に提出

2018年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月17日

最初の投稿 (実際)

2018年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PETEChIA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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