Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie białkiem S100B u pacjenta po lekkim urazowym uszkodzeniu mózgu leczonego przeciwpłytkowo (PETEChIA)

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy z powodu drobnych urazów czaszki, leczeni przeciwpłytkowo, mogą zostać włączeni, po sprawdzeniu kryteriów włączenia i niewłączenia. Jeśli się zgodzą, zostanie pobrana próbka krwi do podania dawki S100b.

Żadnej innej modyfikacji opieki medycznej, wszyscy pacjenci będą mieli tomodensitometrię, zgodnie z zaleceniami. Celem badania jest potwierdzenie ujemnej wartości predykcyjnej S100b w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

720

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34090
      • Nice, Francja, 06003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU of Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • La Pité Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Poitiers, Francja, 86021

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Niewielkie urazowe uszkodzenie mózgu mierzone w skali Glasgow między 13 a 15
  • Terapia środkami przeciwpłytkowymi
  • Wolny przedmiot bez korepetycji i kuratorstwa

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Wynik Glasgow <13
  • Urazowe uszkodzenie mózgu starsze niż 6 godzin
  • Pacjent bez systemu ubezpieczeń społecznych
  • Pacjent ze wzmocnioną ochroną (kurator, kurator, …)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dawkowanie białka S100B
Biologiczny: Dawkowanie białka S100B
Pacjenci poddawani terapii przeciwpłytkowej, którzy mają niewielkie urazowe uszkodzenie mózgu, będą mieli próbki krwi z dawką białka S100B po przybyciu na izbę przyjęć, a następnie będą mieli skaner mózgu między 4 a 8 godzinami po urazie, aby przeanalizować ujemną wartość predykcyjną z próg 0,105 μg/L

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skaner mózgu Wykrywanie zmiany mózgowej wymagającej operacji lub interwencji lekarskiej lub hospitalizacji u pacjenta, u którego stężenie białka S100B w surowicy przekracza próg 0,105 μg/L
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PETEChIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawkowanie białka S100B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj