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Intérêt de la protéine S100B pour le patient victime d'un traumatisme crânien mineur et traité par antiplaquettaire (PETEChIA)

10 janvier 2024 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Tous les patients admis aux urgences pour traumatisme crânien mineur, sous traitement antiplaquettaire, peuvent être inclus, après vérification des critères d'inclusion et de non inclusion. S'ils sont d'accord, un prélèvement sanguin pour le dosage du S100b sera effectué.

Aucune autre modification de la prise en charge médicale, tous les patients auront une tomodensitométrie, selon les recommandations. L'objectif de l'étude est de valider la valeur prédictive négative du S100b dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

720

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34090
        • Recrutement
        • CHU of MONTPELLIER
        • Contact:
      • Nice, France, 06003
        • Pas encore de recrutement
        • CHU of Nice
        • Contact:
      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • La Pité Salpêtrière
        • Contact:
      • Poitiers, France, 86021
        • Recrutement
        • CHU of POITIERS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge> 18 ans
  • Traumatisme crânien mineur mesuré par un score de Glasgow compris entre 13 et 15
  • Thérapie antiagrégante plaquettaire
  • Sujet libre sans tutelle ni curatelle

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Score Glasgow <13
  • Traumatisme crânien de plus de 6 heures
  • Patient sans système de sécurité sociale
  • Patient avec protection renforcée (tutelle, curatelle, …)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dosage des protéines S100B
Biologique: Dosage de la protéine S100B
Les patients sous traitement antiplaquettaire et ayant un traumatisme crânien mineur auront un prélèvement sanguin dosé en protéine S100B à leur arrivée aux urgences et après ils auront un scanner cérébral entre 4 et 8 heures après le traumatisme pour analyser la valeur prédictive négative avec un seuil de 0,105 μg/L

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scanner cérébral Détection d'une lésion cérébrale nécessitant une intervention chirurgicale ou médicale ou une hospitalisation chez un patient ayant un taux sérique de protéine S100B au seuil de 0,105 μg/L
Délai: 3 heures
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

27 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PETEChIA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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