Interesse for S100B-protein til patient, offer for mindre traumatisk hjerneskade og behandlet med antiblodplader (PETEChIA)
19. december 2025 opdateret af: Poitiers University Hospital
Alle patienter indlagt på akutmodtagelse for mindre traumatiseret kranie, med trombocythæmmende behandling, kan inkluderes efter kontrollerede inklusions- og ikke-inklusionskriterier. Hvis de er enige, vil der blive taget en blodprøve for doseringen af S100b.
Ingen anden ændring af den medicinske behandling, vil alle patienter have tomodensitometria, i henhold til anbefalinger. Formålet med undersøgelsen er at validere den negative prædiktive værdi af S100b i denne population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
720
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34090
- CHU of Montpellier
-
Nice, Frankrig, 06003
- CHU of Nice
-
Paris, Frankrig, 75013
- La Pité Salpêtrière
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år gammel
- Mindre traumatisk hjerneskade målt ved en Glasgow-score mellem 13 og 15
- Terapi mod blodplader
- Gratis fag uden vejledning eller kuratorskab
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Glasgow score <13
- Traumatisk hjerneskade ældre end 6 timer
- Patient uden noget socialt sikringssystem
- Patient med forstærket beskyttelse (tutorskab, kuratorskab, …)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: S100B proteindosering
|
Patienter i trombocythæmmende behandling, og som har en mindre traumatisk hjerneskade, vil få en blodprøve med protein S100B-dosering ved ankomst til skadestuen og efter de vil have en hjernescanner mellem 4 og 8 timer efter traumet for at analysere den negative prædiktive værdi med en tærskel på 0,105 μg/L
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjernescanner Påvisning af en cerebral læsion, der kræver en operation eller medicinsk intervention eller en hospitalsindlæggelse for en patient, der har et serumniveau af S100B-protein med tærsklen på 0,105 μg/L
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2018
Først opslået (Faktiske)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PETEChIA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .