Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for S100B-protein til patient, offer for mindre traumatisk hjerneskade og behandlet med antiblodplader (PETEChIA)

10. januar 2024 opdateret af: Poitiers University Hospital

Alle patienter indlagt på akutmodtagelse for mindre traumatiseret kranie, med trombocythæmmende behandling, kan inkluderes efter kontrollerede inklusions- og ikke-inklusionskriterier. Hvis de er enige, vil der blive taget en blodprøve for doseringen af ​​S100b.

Ingen anden ændring af den medicinske behandling, vil alle patienter have tomodensitometria, i henhold til anbefalinger. Formålet med undersøgelsen er at validere den negative prædiktive værdi af S100b i denne population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

720

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34090
      • Nice, Frankrig, 06003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU of Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • La Pité Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig, 86021

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år gammel
  • Mindre traumatisk hjerneskade målt ved en Glasgow-score mellem 13 og 15
  • Terapi mod blodplader
  • Gratis fag uden vejledning eller kuratorskab

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Glasgow score <13
  • Traumatisk hjerneskade ældre end 6 timer
  • Patient uden noget socialt sikringssystem
  • Patient med forstærket beskyttelse (tutorskab, kuratorskab, …)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: S100B proteindosering
Biologisk: S100B proteindosering
Patienter i trombocythæmmende behandling, og som har en mindre traumatisk hjerneskade, vil få en blodprøve med protein S100B-dosering ved ankomst til skadestuen og efter de vil have en hjernescanner mellem 4 og 8 timer efter traumet for at analysere den negative prædiktive værdi med en tærskel på 0,105 μg/L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjernescanner Påvisning af en cerebral læsion, der kræver en operation eller medicinsk intervention eller en hospitalsindlæggelse for en patient, der har et serumniveau af S100B-protein med tærsklen på 0,105 μg/L
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PETEChIA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med S100B proteindosering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner