Rizikové faktory a výsledek biliárních komplikací po transplantaci jater pro dospělé
21. července 2025 aktualizováno: Sara Ali Hassan, Assiut University
Rizikové faktory a výsledek biliárních komplikací po transplantaci játra pro žijící dárce pro dospělé v jaterní nemocnici Al-Rajhy v horním Egyptě.
Transplantace jater (LT) je živě úsporná terapie u pacientů se komplikovanými chronickými onemocněními jater a akutním selháním jater. Přestože po LT může dojít k mnoha komplikacím, biliární komplikace (BC) jsou běžné i potenciálně závažné.
prospektivní studie a retrospektivní část z nemocničních záznamů.
Cíl studie:
- Detekujte frekvenci, rizikové faktory pro vývoj biliárních komplikací po transplantaci jater živých dárců, typy (striktura anastomotická nebo ne, únik, biloma, kámen, cholangitida atd.).
- Vyhodnoťte výsledky různých biliárních komplikací
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Sedeek
- Telefonní číslo: +201022177340
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Alrajhy center for hepatobiliary disorders
-
Kontakt:
- Sara Ali Sedeek, M.D.
- Telefonní číslo: 00201022177340
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
-
Assiut, Egypt
- Zatím nenabíráme
- Al-Rajhy liver hospital
-
Kontakt:
- Sara Sedeek
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Madiha El-attar
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Abd-elmalek
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sara Sedeek
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí více než 18 let s transplantací jater žijícího dárce v játrech Al-Rajhy, Assiut University, Egypt.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí více než 18 let s transplantací jater živého dárce v jaterní nemocnici Al-Rajhy, Assiut University, Egypt
Kritéria pro vyloučení:
- Transplantace dětských jater
- Transplantace kadaverická transplantace jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt biliárních komplikací
Časové okno: 1 rok po transplantaci jater
|
Mezi biliární komplikace patří biliární únik nebo zúžení (anastomotické nebo nenastomotické), vyšetřovatel zaznamená povahu komplikací, čas prezentace a počet opětovných přijetí nemocnic v důsledku biliárních komplikací.
|
1 rok po transplantaci jater
|
|
Typ intervence provedený pro každou komplikaci
Časové okno: 1 rok po transplantaci jater
|
Intervence je buď ne chirurgická (ERCP nebo PTD) nebo chirurgická revize s podrobným popisem každé intervence a pokud je zásah úspěšný nebo ne (biliární omezení vyřešeno MRCP, zlepšení jaterních funkcí a symptomů)
|
1 rok po transplantaci jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RFLTIUNE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .