- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03789383
Факторы риска и результат желчных осложнений после трансплантации печени для взрослых доноров
Факторы риска и результат желчных осложнений после трансплантации печени для взрослых доноров в больнице печени Аль-Раджхи в Верхнем Египте.
Трансплантация печени (LT) является живой терапией для пациентов с сложными хроническими заболеваниями печени и острой печеночной недостаточностью. Хотя многие осложнения могут возникнуть после LT, билиарные осложнения (BC) являются общими и потенциально тяжелыми.
Проспективное исследование и ретроспективная часть из больничных записей.
Цель исследования:
- Обнаружение частоты, факторы риска развития билиарных осложнений после живой донорской трансплантации печени, типов (стриктурно -анастомотический или нет, утечка, билома, камень, холангит и т. Д.).
- Оценить результаты различных желчных осложнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Sedeek
- Номер телефона: +201022177340
- Электронная почта: sara_ali@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Alrajhy center for hepatobiliary disorders
-
Контакт:
- Sara Ali Sedeek, M.D.
- Номер телефона: 00201022177340
- Электронная почта: sara_ali@aun.edu.eg
-
Assiut, Египет
- Еще не набирают
- Al-Rajhy liver hospital
-
Контакт:
- Sara Sedeek
- Электронная почта: sara_ali@aun.edu.eg
-
Главный следователь:
- Madiha El-attar
-
Главный следователь:
- Mohamed Abd-elmalek
-
Главный следователь:
- Sara Sedeek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые более 18 лет с трансплантацией печени живого донора в больнице печени Аль-Раджхи, Университет Ассиута, Египет
Критерии исключения:
- Педиатрическая трансплантация печени
- Трансплантация трупа печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость желчных осложнений
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации печени
|
Билиарные осложнения включают утечку или стриктуру желчника (анастомотическая или не анастомотическая), исследователь будет регистрировать характер осложнений, время его представления и количество повторных вмешательств в больнице из-за осложнений желчи.
|
Через 1 год после трансплантации печени
|
|
Тип вмешательства, выполненного для каждого осложнения
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации печени
|
Вмешательство является либо не хирургическим (ERCP или PTD), либо хирургическим пересмотром с подробным описанием каждого вмешательства и, если вмешательство является успешным или нет (Bilariary Sticture, разрешенная MRCP, улучшение функций печени и симптомов)
|
Через 1 год после трансплантации печени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RFLTIUNE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .