- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03789383
Risicofactoren en uitkomst van galcomplicaties na een levertransplantatie van de volwassen donorverleveringen
21 juli 2025 bijgewerkt door: Sara Ali Hassan, Assiut University
Risicofactoren en uitkomst van galcomplicaties na levende levertransplantatie voor volwassen donor in het Al-Rajhy Liver Hospital in Upper Egypte.
Levertransplantatie (LT) is een live-reddende therapie voor patiënten met gecompliceerde chronische leverziekten en acuut leverfalen. Hoewel veel complicaties kunnen optreden na LT, zijn galcomplicaties (BC) zowel gebruikelijk als mogelijk ernstig.
Een prospectief onderzoek en retrospectief onderdeel uit ziekenhuisgegevens.
Doel van de studie:
- Detecteer frequentie, risicofactoren voor de ontwikkeling van galcomplicaties na levende donor levertransplantatie, typen (strictuur anastomotisch of niet, lek, biloma, steen, cholangitis enz. ...).
- Evalueer de resultaten van verschillende galcomplicaties
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Sedeek
- Telefoonnummer: +201022177340
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Alrajhy center for hepatobiliary disorders
-
Contact:
- Sara Ali Sedeek, M.D.
- Telefoonnummer: 00201022177340
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
-
Assiut, Egypte
- Nog niet aan het werven
- Al-Rajhy liver hospital
-
Contact:
- Sara Sedeek
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Madiha El-attar
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Abd-elmalek
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Sedeek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen meer dan 18 jaar met levende donor-levertransplantatie in Al-Rajhy Liver Hospital, Assiut University, Egypte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen meer dan 18 jaar met levende donor-levertransplantatie in Al-Rajhy Liver Hospital, Assiut University, Egypte
Uitsluitingscriteria:
- pediatrische levertransplantatie
- Cadaverische levertransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van galcomplicaties
Tijdsspanne: 1 jaar na levertransplantatie
|
Biliaire complicaties omvatten gallek of strictuur (anastomotisch of niet-anastomotisch), de onderzoeker zal de aard van complicaties, de presentatietijd en het aantal herverdeling van het ziekenhuis registreren als gevolg van galcomplicaties.
|
1 jaar na levertransplantatie
|
|
Type interventie gedaan voor elke complicatie
Tijdsspanne: 1 jaar na levertransplantatie
|
Interventie is niet chirurgisch (ERCP of PTD) of chirurgische revisie met een gedetailleerde beschrijving van elke interventie en als de interventie succesvol is of niet (galworp opgelost door MRCP, verbetering van leverfuncties en symptomen)
|
1 jaar na levertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RFLTIUNE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .