- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03789383
Sappikomplikaatioiden riskitekijät ja tulokset aikuisten elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen
maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Sara Ali Hassan, Assiut University
Sappikomplikaatioiden riskitekijät ja tulokset aikuisten elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen al-Rajhyn maksasairaalassa Ylä-Egyptissä.
Maksansiirto (LT) on elävän säästöhoito potilaille, joilla on monimutkaisia kroonisia maksasairauksia ja akuutti maksan vajaatoiminta. Vaikka LT: n jälkeen voi tapahtua monia komplikaatioita, sappikomplikaatiot (BC) ovat sekä yleisiä että mahdollisesti vakavia.
Prospektiivinen tutkimus ja retrospektiivinen osa sairaalarekisteristä.
Tutkimuksen tavoite:
- Tunnista tiheys, sappikomplikaatioiden kehittymisen riskitekijät elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen, tyypit (anastomoottinen anastomoottinen tai ei, vuoto, biloma, kivi, kolangiitti jne.…).
- Arvioi erilaisten sappikomplikaatioiden tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Sedeek
- Puhelinnumero: +201022177340
- Sähköposti: sara_ali@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Alrajhy center for hepatobiliary disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Ali Sedeek, M.D.
- Puhelinnumero: 00201022177340
- Sähköposti: sara_ali@aun.edu.eg
-
Assiut, Egypti
- Ei vielä rekrytointia
- Al-Rajhy liver hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Sedeek
- Sähköposti: sara_ali@aun.edu.eg
-
Päätutkija:
- Madiha El-attar
-
Päätutkija:
- Mohamed Abd-elmalek
-
Päätutkija:
- Sara Sedeek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset yli 18 vuotta elävällä luovuttajan maksansiirrolla Al-Rajhyn maksasairaalassa, Assiut University, Egypti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 18 vuotta elävällä luovuttajan maksansiirrolla al-Rajhyn maksasairaalassa, Assiut University, Egypti
Poissulkemiskriteerit:
- lasten maksansiirto
- Cadaveric Maksansiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappikomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Sappikomplikaatioihin kuuluvat sappivuoto tai strikture (anastomoottinen tai ei-anastomoottinen), tutkija kirjaa komplikaation luonteen, sen esitysajan ja sairaalan uudelleenmäärän määrän sappikomplikaatioiden vuoksi.
|
1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
|
Jokaiselle komplikaatiolle tehdyn interventiotyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Interventio on joko ei kirurginen (ERCP tai PTD) tai kirurginen tarkistus, jossa on yksityiskohtainen kuvaus jokaisesta interventiosta ja jos interventio on onnistunut tai ei (sappisarja, joka on ratkaistu MRCP: llä, maksatoimintojen ja oireiden parantaminen)
|
1 vuosi maksansiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFLTIUNE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .