- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03789383
Risikofaktorer og utfall av gallekomplikasjoner etter voksen levende levertransplantasjon av donor lever
21. juli 2025 oppdatert av: Sara Ali Hassan, Assiut University
Risikofaktorer og utfall av gallekomplikasjoner etter voksen levende donor levertransplantasjon i al-Rajhy leversykehus i Øvre Egypt.
Levertransplantasjon (LT) er en livbesparende terapi for pasienter med kompliserte kroniske leversykdommer og akutt leversvikt, selv om mange komplikasjoner kan oppstå etter LT, er gallekomplikasjoner (BC) både vanlige og potensielt alvorlige.
En prospektiv studie og retrospektiv del fra sykehusjournaler.
Målet med studien:
- Oppdag frekvens, risikofaktorer for utvikling av gallekomplikasjoner etter levende donor levertransplantasjon, typer (striktur anastomotisk eller ikke, lekkasje, bilom, stein, kolangitt osv.…).
- Evaluere resultatene av forskjellige gallekomplikasjoner
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Sedeek
- Telefonnummer: +201022177340
- E-post: sara_ali@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Alrajhy center for hepatobiliary disorders
-
Ta kontakt med:
- Sara Ali Sedeek, M.D.
- Telefonnummer: 00201022177340
- E-post: sara_ali@aun.edu.eg
-
Assiut, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- Al-Rajhy liver hospital
-
Ta kontakt med:
- Sara Sedeek
- E-post: sara_ali@aun.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Madiha El-attar
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed Abd-elmalek
-
Hovedetterforsker:
- Sara Sedeek
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne mer enn 18 år med levende donor levertransplantasjon i Al-Rajhy Liver Hospital, Assiut University, Egypt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne mer enn 18 år med levende donor levertransplantasjon i Al-Rajhy Liver Hospital, Assiut University, Egypt
Eksklusjonskriterier:
- Pediatrisk levertransplantasjon
- Cadaveric levertransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av gallekomplikasjoner
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
|
Galle-komplikasjoner inkluderer galle lekkasje eller striktur (anastomotisk eller ikke-anastomotisk), etterforskeren vil registrere komplikasjonens natur, dens presentasjonstid og antall sykehusinnleggelser på grunn av gallekomplikasjoner.
|
1 år etter levertransplantasjon
|
|
Type intervensjon utført mot hver komplikasjon
Tidsramme: 1 år etter levertransplantasjon
|
Intervensjon er enten ikke kirurgisk (ERCP eller PTD) eller kirurgisk revisjon med detaljert beskrivelse av hvert intervensjon, og hvis intervensjonen er vellykket eller ikke (gallestrengning løst av MRCP, forbedring av leverfunksjoner og symptomer)
|
1 år etter levertransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RFLTIUNE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .