- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03789383
Czynniki ryzyka i wynik powikłań żółciowych po przeszczepie wątroby dorosłych żywych dawcy
Czynniki ryzyka i wyniki powikłań żółciowych po przeszczepie żywych dawcy dorosłych w szpitalu w wątrobie Al-Rajhy w górnym Egipcie.
Przeszczep wątroby (LT) jest terapią oszczędzającą na żywo u pacjentów ze skomplikowanymi przewlekłymi chorobami wątroby i ostrą niewydolnością wątroby. Nawet chociaż wiele powikłań może wystąpić po LT, powikłania żółciowe (BC) są zarówno powszechne, jak i potencjalnie ciężkie.
Prospektywne badanie i retrospektywna część z dokumentacji szpitalnej.
Cel badania:
- Wykrywanie częstotliwości, czynniki ryzyka rozwoju powikłań żółciowych po przeszczepie wątroby żywych dawcy, typy (zwężenie zespolenia lub nie, wyciek, biloma, kamień, zapalenie żółciowe itp.).
- Oceń wyniki różnych powikłań żółciowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Sedeek
- Numer telefonu: +201022177340
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Alrajhy center for hepatobiliary disorders
-
Kontakt:
- Sara Ali Sedeek, M.D.
- Numer telefonu: 00201022177340
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
-
Assiut, Egipt
- Jeszcze nie rekrutacja
- Al-Rajhy liver hospital
-
Kontakt:
- Sara Sedeek
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Madiha El-attar
-
Główny śledczy:
- Mohamed Abd-elmalek
-
Główny śledczy:
- Sara Sedeek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli ponad 18 lat z żywym przeszczepem wątroby dawcy w szpitalu Al-Rajhy w szpitalu, Assiut University, Egipt
Kryteria wykluczenia:
- Pediatryczne przeszczep wątroby
- Zwrócenie przeszczepu wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań żółciowych
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
|
Powikłania żółciowe obejmują wyciek żółciowy lub zwężenie (zespolenie lub nie zespołowe), badacz zarejestruje charakter powikłań, czas prezentacji i liczbę ponownych administracji szpitala z powodu powikłań żółciowych.
|
1 rok po przeszczepie wątroby
|
|
Rodzaj interwencji wykonanej z każdym komplikacją
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie wątroby
|
Interwencja jest albo nie chirurgiczna (ERCP lub PTD) lub rewizja chirurgiczna ze szczegółowym opisem każdej interwencji, a jeśli interwencja się powiodła, czy nie (zwężenie żółciowe rozwiązane przez MRCP, poprawa funkcji i objawów wątroby)
|
1 rok po przeszczepie wątroby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFLTIUNE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .