- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03789383
Risk Factors and Outcome of Biliary Complications Following Adult Living Donor Liver Transplantation
1 de julio de 2019 actualizado por: Sara Ali Hassan, Assiut University
Risk Factors and Outcome of Biliary Complications Following Adult Living Donor Liver Transplantation in Al-Rajhy Liver Hospital in Upper Egypt.
Liver transplantation (LT) is a live-saving therapy for patients with complicated chronic liver diseases and acute liver failure .Even though many complications can occur after LT, biliary complications (BC) are both common and potentially severe .
a prospective study and retrospective part from hospital records.
Aim of the study:
- Detect frequency, risk factors for development of biliary complications post living donor liver transplantation, types (stricture anastomotic or not, leak, biloma, stone, cholangitis etc.…).
- Evaluate outcomes of different biliary complications
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Sedeek
- Número de teléfono: +201022177340
- Correo electrónico: sara_ali@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Al-Rajhy liver hospital
-
Contacto:
- Sara Sedeek
- Correo electrónico: sara_ali@aun.edu.eg
-
Investigador principal:
- Madiha El-attar
-
Investigador principal:
- Mohamed Abd-elmalek
-
Investigador principal:
- Sara Sedeek
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults more than 18 y with living donor liver transplantation in Al-Rajhy liver hospital, Assiut university, Egypt.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults more than 18 y with living donor liver transplantation in Al-Rajhy liver hospital , Assiut university,Egypt
Exclusion Criteria:
- pediatric liver transplantation
- cadaveric liver transplantation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidence of biliary complications
Periodo de tiempo: 1 year after liver transplantation
|
Biliary complications include biliary leak or stricture (anastomotic or non anastomotic), the investigator will record nature of complication , its time of presentation and number of hospital re-admissions due to biliary complications.
|
1 year after liver transplantation
|
Type of intervention done to each complication
Periodo de tiempo: 1 year after liver transplantation
|
Intervention is either non surgical (ERCP or PTD) or surgical revision with detailed description of each intervention and if the intervention is successful or not (biliary stricture resolved by MRCP, improvement of liver functions and symptoms)
|
1 year after liver transplantation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RFLTIUNE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .