Factores de riesgo y resultado de complicaciones biliares después del trasplante de hígado de donantes vivos adultos
21 de julio de 2025 actualizado por: Sara Ali Hassan, Assiut University
Factores de riesgo y resultado de complicaciones biliares después del trasplante de hígado de donantes vivos adultos en el hospital de hígado al-Rajhy en el Alto Egipto.
El trasplante de hígado (LT) es una terapia de ahorro viva para pacientes con enfermedades hepáticas crónicas complicadas y insuficiencia hepática aguda. Incluso aunque pueden ocurrir muchas complicaciones después de LT, las complicaciones biliares (BC) son comunes y potencialmente graves.
Un estudio prospectivo y una parte retrospectiva de los registros hospitalarios.
Objetivo del estudio:
- Detecte la frecuencia, factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones biliares después del trasplante de hígado de donantes vivos, tipos (estenosis anastomótica o no, fuga, biloma, piedra, colangitis, etc. ...).
- Evaluar los resultados de diferentes complicaciones biliares
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Sedeek
- Número de teléfono: +201022177340
- Correo electrónico: sara_ali@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Alrajhy center for hepatobiliary disorders
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Contacto:
- Sara Ali Sedeek, M.D.
- Número de teléfono: 00201022177340
- Correo electrónico: sara_ali@aun.edu.eg
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Assiut, Egipto
- Aún no reclutando
- Al-Rajhy liver hospital
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Contacto:
- Sara Sedeek
- Correo electrónico: sara_ali@aun.edu.eg
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Investigador principal:
- Madiha El-attar
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Investigador principal:
- Mohamed Abd-elmalek
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Investigador principal:
- Sara Sedeek
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos más de 18 años con trasplante de hígado de donantes vivos en el Hospital de Hígado Al-Rajhy, Universidad de Assiut, Egipto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de más de 18 años con trasplante de hígado de donantes vivos en el hospital de hígado al-Rajhy, Universidad de Assiut, Egipto
Criterios de exclusión:
- trasplante de hígado pediátrico
- trasplante de hígado cadavérico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones biliares
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de hígado
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Las complicaciones biliares incluyen fuga biliar o estenosis (anastomótica o no anastomótica), el investigador registrará la naturaleza de la complicación, su tiempo de presentación y el número de reingresos hospitalarios debido a complicaciones biliares.
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1 año después del trasplante de hígado
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Tipo de intervención realizada a cada complicación
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de hígado
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La intervención no es quirúrgica (ECP o PTD) o revisión quirúrgica con una descripción detallada de cada intervención y si la intervención es exitosa o no (estenosis biliar resuelta por MRCP, mejora de las funciones y síntomas hepáticos)
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1 año después del trasplante de hígado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RFLTIUNE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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