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Risk Factors and Outcome of Biliary Complications Following Adult Living Donor Liver Transplantation

1 de julio de 2019 actualizado por: Sara Ali Hassan, Assiut University

Risk Factors and Outcome of Biliary Complications Following Adult Living Donor Liver Transplantation in Al-Rajhy Liver Hospital in Upper Egypt.

Liver transplantation (LT) is a live-saving therapy for patients with complicated chronic liver diseases and acute liver failure .Even though many complications can occur after LT, biliary complications (BC) are both common and potentially severe .

a prospective study and retrospective part from hospital records.

Aim of the study:

  1. Detect frequency, risk factors for development of biliary complications post living donor liver transplantation, types (stricture anastomotic or not, leak, biloma, stone, cholangitis etc.…).
  2. Evaluate outcomes of different biliary complications

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sara Sedeek
  • Número de teléfono: +201022177340
  • Correo electrónico: sara_ali@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Al-Rajhy liver hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Madiha El-attar
        • Investigador principal:
          • Mohamed Abd-elmalek
        • Investigador principal:
          • Sara Sedeek

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults more than 18 y with living donor liver transplantation in Al-Rajhy liver hospital, Assiut university, Egypt.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults more than 18 y with living donor liver transplantation in Al-Rajhy liver hospital , Assiut university,Egypt

Exclusion Criteria:

  • pediatric liver transplantation
  • cadaveric liver transplantation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of biliary complications
Periodo de tiempo: 1 year after liver transplantation
Biliary complications include biliary leak or stricture (anastomotic or non anastomotic), the investigator will record nature of complication , its time of presentation and number of hospital re-admissions due to biliary complications.
1 year after liver transplantation
Type of intervention done to each complication
Periodo de tiempo: 1 year after liver transplantation
Intervention is either non surgical (ERCP or PTD) or surgical revision with detailed description of each intervention and if the intervention is successful or not (biliary stricture resolved by MRCP, improvement of liver functions and symptoms)
1 year after liver transplantation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RFLTIUNE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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