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Fattori di rischio ed esito delle complicanze biliare a seguito di trapianto di fegato donatore vivente per adulti

21 luglio 2025 aggiornato da: Sara Ali Hassan, Assiut University

Fattori di rischio ed esito delle complicanze biliare a seguito del trapianto di fegato donatore vivente per adulti nell'ospedale epatico di al-Rajhy nell'Alto Egitto.

Il trapianto di fegato (LT) è una terapia con risparmio dal vivo per i pazienti con complicate malattie epatiche croniche e insufficienza epatica acuta. Anche se molte complicanze possano verificarsi dopo LT, le complicanze biliare (BC) sono sia comuni che potenzialmente gravi.

Una parte prospettica di studio e retrospettiva dai registri dell'ospedale.

Obiettivo dello studio:

  1. Rileva la frequenza, i fattori di rischio per lo sviluppo di complicanze biliare post trapianto di fegato donatore vivente, tipi (stenosi anastomotica o no, perdita, biloma, pietra, colangite ecc.).
  2. Valuta i risultati di diverse complicanze biliare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Alrajhy center for hepatobiliary disorders
        • Contatto:
      • Assiut, Egitto
        • Non ancora reclutamento
        • Al-Rajhy liver hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Madiha El-attar
        • Investigatore principale:
          • Mohamed Abd-elmalek
        • Investigatore principale:
          • Sara Sedeek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti più di 18 anni con trapianto di fegato donatore vivente nell'ospedale epatico di al-Rajhy, Università Assiut, Egitto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti più di 18 anni con trapianto di fegato donatore vivente nell'ospedale epatico di al-Rajhy, Università Assiut, Egitto

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di fegato pediatrico
  • Trapianto di fegato cadaverico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze biliare
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di fegato
Le complicanze biliare includono perdite biliare o stenosi (anastomotica o non anastomotica), l'investigatore registrerà la natura delle complicazioni, il suo tempo di presentazione e il numero di modifiche ospedaliere a causa di complicanze biliare.
1 anno dopo il trapianto di fegato
Tipo di intervento eseguito a ciascuna complicazione
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di fegato
L'intervento è non chirurgico (ERCP o PTD) o revisione chirurgica con descrizione dettagliata di ciascun intervento e se l'intervento ha successo o meno (stenosi biliare risolta da MRCP, miglioramento delle funzioni e sintomi epatiche)
1 anno dopo il trapianto di fegato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RFLTIUNE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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