- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03789383
Fatores de risco e resultado de complicações biliares após o transplante de fígado do doador vivo de adultos
Fatores de risco e resultado de complicações biliares após o transplante de fígado de doadores vivos para adultos no Hospital Al-Rajhy de fígado no Alto Egito.
O transplante de fígado (LT) é uma terapia que economiza ao vivo para pacientes com doenças hepáticas crônicas complicadas e insuficiência hepática aguda. Embora muitas complicações possam ocorrer após a LT, as complicações biliares (BC) são comuns e potencialmente graves.
Um estudo prospectivo e parte retrospectiva dos registros hospitalares.
Objetivo do estudo:
- Detecte a frequência, fatores de risco para o desenvolvimento de complicações biliares pós -transplante de fígado do doador vivo, tipos (estenose anastomótica ou não, vazamento, biloma, pedra, colangite etc.…).
- Avalie os resultados de diferentes complicações biliares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Sedeek
- Número de telefone: +201022177340
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Alrajhy center for hepatobiliary disorders
-
Contato:
- Sara Ali Sedeek, M.D.
- Número de telefone: 00201022177340
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
-
Assiut, Egito
- Ainda não está recrutando
- Al-Rajhy liver hospital
-
Contato:
- Sara Sedeek
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
-
Investigador principal:
- Madiha El-attar
-
Investigador principal:
- Mohamed Abd-elmalek
-
Investigador principal:
- Sara Sedeek
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos com transplante de fígado de doador vivo no Hospital Al-Rajhy Liver, Universidade Assiut, Egito
Critérios de exclusão:
- Transplante de fígado pediátrico
- Transplante de fígado cadavérico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de complicações biliares
Prazo: 1 ano após o transplante de fígado
|
As complicações biliares incluem vazamento ou estenose biliar (anastomótico ou não anastomótico), o investigador registrará a natureza da complicação, seu tempo de apresentação e número de re-admissões hospitalares devido a complicações biliares.
|
1 ano após o transplante de fígado
|
|
Tipo de intervenção feita para cada complicação
Prazo: 1 ano após o transplante de fígado
|
A intervenção é não cirúrgica (ERCP ou PTD) ou revisão cirúrgica com descrição detalhada de cada intervenção e se a intervenção for bem -sucedida ou não (estenose biliar resolvida pelo MRCP, melhora das funções e sintomas do fígado)
|
1 ano após o transplante de fígado
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RFLTIUNE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .