- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03789383
Risikofaktoren und Ergebnis von Gallenkomplikationen nach der Lebertransplantation der erwachsenen lebenden Spenderspender
Risikofaktoren und Ergebnis von Gallenkomplikationen nach der Lebertransplantation der erwachsenen lebenden Spender im Al-Rajhy-Leberkrankenhaus in Oberägypten.
Die Lebertransplantation (LT) ist eine Lebendrettungstherapie für Patienten mit komplizierten chronischen Lebererkrankungen und akutem Leberversagen. Auch wenn viele Komplikationen nach LT auftreten können, sind Biliäre Komplikationen (BC) sowohl häufig als auch potenziell schwerwiegend.
Eine prospektive Studie und ein retrospektiver Teil aus Krankenhausakten.
Ziel der Studie:
- Häufigkeit erkennen, Risikofaktoren für die Entwicklung von Gallenkomplikationen nach lebender Spenderlebertransplantation, Typen (Striktur anastomotisch oder nicht, Leck, Bilom, Stein, Cholangitis usw.…).
- Bewerten Sie die Ergebnisse verschiedener Gallenkomplikationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Sedeek
- Telefonnummer: +201022177340
- E-Mail: sara_ali@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Alrajhy center for hepatobiliary disorders
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Kontakt:
- Sara Ali Sedeek, M.D.
- Telefonnummer: 00201022177340
- E-Mail: sara_ali@aun.edu.eg
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Assiut, Ägypten
- Noch keine Rekrutierung
- Al-Rajhy liver hospital
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Kontakt:
- Sara Sedeek
- E-Mail: sara_ali@aun.edu.eg
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Hauptermittler:
- Madiha El-attar
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Hauptermittler:
- Mohamed Abd-elmalek
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Hauptermittler:
- Sara Sedeek
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mehr als 18 Jahre mit lebender Spenderlebertransplantation im Al-Rajhy-Leberkrankenhaus, Assiut University, Ägypten
Ausschlusskriterien:
- pädiatrische Lebertransplantation
- Lebertransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Gallenkomplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Lebertransplantation
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Zu den Gallenkomplikationen zählen Gallenleck oder Striktur (anastomotisch oder nicht anastomotisch), der Ermittler wird die Art der Komplikationen, seine Zeit der Präsentation und die Anzahl der Krankenhaus-Wiederaufführungen aufgrund von Gallenkomplikationen erfassen.
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1 Jahr nach der Lebertransplantation
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Art der Intervention für jede Komplikation
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Lebertransplantation
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Die Intervention ist entweder nicht chirurgisch (ERCP oder PTD) oder eine chirurgische Überarbeitung mit detaillierter Beschreibung jeder Intervention und wenn die Intervention erfolgreich ist oder nicht (biliarische Striktur durch MRCP, Verbesserung der Leberfunktionen und Symptome)
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1 Jahr nach der Lebertransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RFLTIUNE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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