- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03789383
Risikofaktorer og resultatet af galdekomplikationer efter voksen levende donor levertransplantation
21. juli 2025 opdateret af: Sara Ali Hassan, Assiut University
Risikofaktorer og resultatet af galdekomplikationer efter voksen levende donor levertransplantation i al-rajhy leverhospital i det øverste Egypten.
Levertransplantation (LT) er en levende besparende terapi for patienter med komplicerede kroniske leversygdomme og akut leversvigt. Selv selvom mange komplikationer kan forekomme efter LT, er galdekomplikationer (BC) både almindelige og potentielt alvorlige.
En prospektiv undersøgelse og retrospektiv del fra hospitalets poster.
Mål med undersøgelsen:
- Registrer frekvens, risikofaktorer for udvikling af galdekomplikationer efter levende donor levertransplantation, typer (strenge anastomotisk eller ej, lækage, bilom, sten, cholangitis osv. ...).
- Evaluer resultater af forskellige galdeplader
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sara Sedeek
- Telefonnummer: +201022177340
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Alrajhy center for hepatobiliary disorders
-
Kontakt:
- Sara Ali Sedeek, M.D.
- Telefonnummer: 00201022177340
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
-
Assiut, Egypten
- Ikke rekrutterer endnu
- Al-Rajhy liver hospital
-
Kontakt:
- Sara Sedeek
- E-mail: sara_ali@aun.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Madiha El-attar
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed Abd-elmalek
-
Ledende efterforsker:
- Sara Sedeek
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne mere end 18 år med levende donor levertransplantation i Al-Rajhy Liver Hospital, Assiut University, Egypten.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne mere end 18 år med levende donor levertransplantation i Al-Rajhy Liver Hospital, Assiut University, Egypten
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatrisk levertransplantation
- Cadaverisk levertransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af galdekomplikationer
Tidsramme: 1 år efter levertransplantation
|
Galdekomplikationer inkluderer galdenlækage eller strenghed (anastomotisk eller ikke-anastomotisk), efterforskeren vil registrere karakter af komplikation, dets præsentationstid og antallet af genindgivelser på hospitalet på grund af galdekomplikationer.
|
1 år efter levertransplantation
|
|
Type intervention udført til hver komplikation
Tidsramme: 1 år efter levertransplantation
|
Intervention er enten ikke -kirurgisk (ERCP eller PTD) eller kirurgisk revision med detaljeret beskrivelse af hver intervention, og hvis interventionen er vellykket eller ej (galdestrengning løst af MRCP, forbedring af leverfunktioner og symptomer)
|
1 år efter levertransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2018
Først opslået (Faktiske)
28. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RFLTIUNE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .