- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03793504
Kardiorespirační odezva tréninku versus lekce adaptované fyzické aktivity (WIIRR)
15. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest
Kardiorespirační odezva cvičebního tréninku s ergocyklem nebo běžeckým pásem ve srovnání s adaptovaným cvičením fyzické aktivity na Wii u pacientů s plicním onemocněním
Cílem této studie je ukázat, že trénink s Nintendo WII vyžaduje stejné kardiorespirační nároky než trénink na ergocyklu nebo běžeckém pásu, který se tradičně používá v programu plicní rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Morlaix, Francie, 29672
- CH Morlaix
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s plicním onemocněním přijatých na oddělení plicní rehabilitace CHU Brest
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s plicním onemocněním
Kritéria vyloučení:
- exacerbace plicního onemocnění
- Hmotnost > 150 kg
- Odmítnutí účasti
- Lidé v před a po chirurgické rehabilitaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte srdeční frekvenci mezi tréninkem na kole nebo běžeckém pásu a tréninkem na Nintendo WII
Časové okno: jednoho dne
|
srdeční frekvence (pulz za minutu) na konci každého sezení
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte dušnost mezi tréninkem na kole nebo běžeckém pásu a tréninkem na Nintendo WII
Časové okno: jednoho dne
|
dušnost (borgova stupnice) na konci každého sezení
|
jednoho dne
|
|
porovnejte únavu svalů dolních končetin mezi tréninkem na kole nebo běžeckém pásu a tréninkem na nintendo WII
Časové okno: jednoho dne
|
únava svalů dolních končetin (borgská stupnice) na konci každého sezení
|
jednoho dne
|
|
porovnejte pulzní oxymetrii (SpO2) mezi tréninkem na cyklu nebo běžeckém pásu a tréninkem na Nintendo WII
Časové okno: jednoho dne
|
SpO2 na konci každé relace
|
jednoho dne
|
|
Porovnejte pociťované potěšení mezi tréninkem na kole nebo běžeckém pásu a tréninkem na Nintendo WII
Časové okno: jednoho dne
|
cítil potěšení (likertova stupnice) na konci každého sezení
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc BEAUMONT, PhD, CHRU de Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WIIRR (29BRC18.0250)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .