- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03793504
Edzéskor kapott kardio-respiratorikus válasz az adaptált fizikai aktivitáshoz képest (WIIRR)
2020. július 15. frissítette: University Hospital, Brest
Egy ergociklivel vagy futópadon végzett edzésre adott kardio-légzésreakció a Wii-n végzett adaptált fizikai aktivitáshoz képest tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy a nintendo WII-vel végzett edzés ugyanazt a kardiorespirációs igényt követeli meg, mint az ergociklin vagy futópadon végzett edzés, amelyet hagyományosan használnak a tüdőrehabilitációs programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Morlaix, Franciaország, 29672
- CH Morlaix
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
tüdőbetegségben szenvedő betegek a CHU Brest tüdőrehabilitációs osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőbetegségben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- a tüdőbetegség súlyosbodása
- Súly >150 kg
- A részvétel megtagadása
- A műtét előtti és utáni rehabilitációban részt vevő emberek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a pulzusszámot a kerékpáron vagy futópadon végzett edzés és a Nintendo WII edzése között
Időkeret: egy nap
|
pulzusszám (percenkénti pulzus) minden ülés végén
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze a nehézlégzést a kerékpáron vagy futópadon végzett edzés és a Nintendo WII edzése között
Időkeret: egy nap
|
nehézlégzés (Borg-skála) minden ülés végén
|
egy nap
|
Hasonlítsa össze az alsó végtag izomfáradtságát a kerékpáron vagy futópadon végzett edzés és a Nintendo WII edzése között
Időkeret: egy nap
|
alsó végtag izomfáradtsága (Borg skála) minden ülés végén
|
egy nap
|
Hasonlítsa össze a pulzoximetriát (SpO2) a kerékpáron vagy futópadon végzett edzés és a Nintendo WII edzése között
Időkeret: egy nap
|
SpO2-t minden munkamenet végén
|
egy nap
|
Hasonlítsa össze az élvezetet a kerékpáron vagy futópadon végzett edzés és a Nintendo WII-n végzett edzés között
Időkeret: egy nap
|
örömet érzett (likert skála) minden ülés végén
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc BEAUMONT, PhD, CHRU de Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WIIRR (29BRC18.0250)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegség
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok