- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03793504
Kardio-respiratorisk respons av en treningsøkt versus en tilpasset fysisk aktivitetsøkt (WIIRR)
15. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest
Kardio-respiratorisk respons av en treningsøkt med ergosykkel eller tredemølle sammenlignet med en tilpasset fysisk aktivitetsøkt på en Wii, hos pasienter med lungesykdom
Målet med denne studien er å vise at treningsøkt med nintendo WII krever samme kardiorespiratoriske krav som treningsøkt på ergosykkel eller tredemølle, tradisjonelt brukt i lungerehabiliteringsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Morlaix, Frankrike, 29672
- CH Morlaix
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med lungesykdom innlagt i lungerehabiliteringsenheten til CHU Brest
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- forverring av lungesykdommen
- Vekt >150 kg
- Nekter å delta
- Personer i før og etter kirurgisk rehabilitering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne puls mellom en treningsøkt på sykkel eller tredemølle og en treningsøkt på Nintendo WII
Tidsramme: en dag
|
hjertefrekvens (puls per minutt) ved slutten av hver økt
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne dyspné mellom en treningsøkt på sykkel eller tredemølle og en treningsøkt på nintendo WII
Tidsramme: en dag
|
dyspné (borg-skala) på slutten av hver økt
|
en dag
|
|
sammenligne muskeltretthet i underekstremitetene mellom en treningsøkt på sykkel eller tredemølle og en treningsøkt på nintendo WII
Tidsramme: en dag
|
muskeltretthet i underekstremiteter (borgskala) på slutten av hver økt
|
en dag
|
|
sammenligne pulsoksymetri (SpO2) mellom en treningsøkt på sykkel eller tredemølle og en treningsøkt på nintendo WII
Tidsramme: en dag
|
SpO2 på slutten av hver økt
|
en dag
|
|
Sammenlign den følte nytelsen mellom en treningsøkt på sykkel eller tredemølle og en treningsøkt på nintendo WII
Tidsramme: en dag
|
følte nytelse (likert-skala) på slutten av hver økt
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc BEAUMONT, PhD, CHRU de Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WIIRR (29BRC18.0250)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .