- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03793504
Kardio-respiratorisk respons af en træningssession versus en tilpasset fysisk aktivitetssession (WIIRR)
15. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Brest
Kardio-respiratorisk respons af en træningssession med ergocykel eller løbebånd sammenlignet med en tilpasset fysisk aktivitetssession på en Wii hos patienter med lungesygdom
Formålet med denne undersøgelse er at vise, at træningssession med nintendo WII kræver det samme kardiorespiratoriske behov som træningssession på ergocykel eller løbebånd, traditionelt brugt i pulmonal rehabiliteringsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Morlaix, Frankrig, 29672
- CH Morlaix
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med lungesygdom indlagt i lungerehabiliteringsenheden i CHU Brest
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med lungesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- forværring af lungesygdommen
- Vægt >150 kg
- Afvisning af at deltage
- Mennesker i præ- og postkirurgisk rehabilitering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne puls mellem et træningspas på cykel eller løbebånd og et træningspas på Nintendo WII
Tidsramme: en dag
|
puls (puls pr. minut) i slutningen af hver session
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne dyspnø mellem en træningssession på cykel eller løbebånd og en træningssession på nintendo WII
Tidsramme: en dag
|
dyspnø (borg-skala) i slutningen af hver session
|
en dag
|
|
sammenligne muskeltræthed i underekstremiteterne mellem en træningssession på cykel eller løbebånd og en træningssession på nintendo WII
Tidsramme: en dag
|
muskeltræthed i underekstremiteterne (borgskalaen) ved slutningen af hver session
|
en dag
|
|
sammenligne pulsoxymetri (SpO2) mellem en træningssession på cykel eller løbebånd og en træningssession på nintendo WII
Tidsramme: en dag
|
SpO2 i slutningen af hver session
|
en dag
|
|
Sammenlign den følte fornøjelse mellem en træningssession på cykel eller løbebånd og en træningssession på nintendo WII
Tidsramme: en dag
|
følte fornøjelse (likert skala) i slutningen af hver session
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc BEAUMONT, PhD, CHRU de Brest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WIIRR (29BRC18.0250)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .