- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03793504
Risposta cardiorespiratoria di una sessione di allenamento rispetto a una sessione di attività fisica adattata (WIIRR)
15 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest
Risposta cardio-respiratoria di una sessione di allenamento con ergociclo o tapis roulant rispetto a una sessione di attività fisica adattata su Wii, in pazienti con malattie polmonari
lo scopo di questo studio è dimostrare che la sessione di allenamento con nintendo WII richiede la stessa richiesta cardiorespiratoria della sessione di allenamento su ergocycle o tapis roulant, tradizionalmente utilizzati nei programmi di riabilitazione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Morlaix, Francia, 29672
- CH Morlaix
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con malattie polmonari ricoverati nell'unità di riabilitazione polmonare del CHU Brest
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con malattie polmonari
Criteri di esclusione:
- esacerbazione della malattia polmonare
- Peso >150Kg
- Rifiuto di partecipare
- Persone in riabilitazione pre e post chirurgica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confronta la frequenza cardiaca tra una sessione di allenamento su cyclette o tapis roulant e una sessione di allenamento su Nintendo WII
Lasso di tempo: un giorno
|
frequenza cardiaca (battiti al minuto) alla fine di ogni sessione
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confronta la dispnea tra una sessione di allenamento su cyclette o tapis roulant e una sessione di allenamento su nintendo WII
Lasso di tempo: un giorno
|
dispnea (scala di borg) alla fine di ogni sessione
|
un giorno
|
|
confronta l'affaticamento muscolare degli arti inferiori tra una sessione di allenamento su cyclette o tapis roulant e una sessione di allenamento su nintendo WII
Lasso di tempo: un giorno
|
affaticamento muscolare degli arti inferiori (scala di borg) alla fine di ogni sessione
|
un giorno
|
|
confronta la pulsossimetria (SpO2) tra una sessione di allenamento su cyclette o tapis roulant e una sessione di allenamento su nintendo WII
Lasso di tempo: un giorno
|
SpO2 alla fine di ogni sessione
|
un giorno
|
|
Confronta il piacere provato tra una sessione di allenamento su cyclette o tapis roulant e una sessione di allenamento su nintendo WII
Lasso di tempo: un giorno
|
provato piacere (scala likert) alla fine di ogni sessione
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc BEAUMONT, PhD, CHRU de Brest
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WIIRR (29BRC18.0250)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .