- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03793504
Réponse cardio-respiratoire d'une séance d'entraînement versus une séance d'activité physique adaptée (WIIRR)
15 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
Réponse cardio-respiratoire d'une séance d'entraînement physique avec ergocycle ou tapis roulant comparée à une séance d'activité physique adaptée sur Wii, chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire
le but de cette étude est de montrer que l'entraînement avec nintendo WII nécessite la même demande cardiorespiratoire qu'un entraînement sur ergocycle ou tapis roulant, traditionnellement utilisé en programme de rééducation pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Morlaix, France, 29672
- CH Morlaix
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de maladie pulmonaire admis en unité de réadaptation pulmonaire du CHU Brest
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de maladie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- exacerbation de la maladie pulmonaire
- Poids >150Kg
- Refus de participer
- Personnes en rééducation pré et post chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer la fréquence cardiaque entre une séance d'entraînement sur vélo ou tapis de course et une séance d'entraînement sur Nintendo WII
Délai: un jour
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fréquence cardiaque (pouls par minute) à la fin de chaque séance
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer la dyspnée entre une séance d'entraînement sur vélo ou tapis de course et une séance d'entraînement sur nintendo WII
Délai: un jour
|
dyspnée (échelle de borg) à la fin de chaque séance
|
un jour
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|
comparer la fatigue musculaire des membres inférieurs entre une séance d'entraînement sur vélo ou tapis de course et une séance d'entraînement sur nintendo WII
Délai: un jour
|
fatigue musculaire des membres inférieurs (échelle de borg) à la fin de chaque séance
|
un jour
|
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comparer l'oxymétrie de pouls (SpO2) entre une séance d'entraînement sur vélo ou tapis de course et une séance d'entraînement sur nintendo WII
Délai: un jour
|
SpO2 à la fin de chaque séance
|
un jour
|
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Comparez le plaisir ressenti entre une séance d'entraînement sur vélo ou tapis de course et une séance d'entraînement sur nintendo WII
Délai: un jour
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plaisir ressenti (échelle de likert) à la fin de chaque séance
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc BEAUMONT, PhD, CHRU de Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2019
Première publication (Réel)
4 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WIIRR (29BRC18.0250)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .