- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03793504
Respuesta cardiorrespiratoria de una sesión de entrenamiento frente a una sesión de actividad física adaptada (WIIRR)
15 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Respuesta cardiorrespiratoria de una sesión de entrenamiento físico con ergociclo o cinta rodante frente a una sesión de actividad física adaptada en Wii, en pacientes con enfermedad pulmonar
el objetivo de este estudio es demostrar que la sesión de entrenamiento con nintendo WII requiere la misma demanda cardiorrespiratoria que la sesión de entrenamiento en ergociclo o cinta rodante, tradicionalmente utilizados en programas de rehabilitación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Morlaix, Francia, 29672
- CH Morlaix
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con enfermedad pulmonar admitidos en la unidad de rehabilitación pulmonar de CHU Brest
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad pulmonar
Criterio de exclusión:
- exacerbación de la enfermedad pulmonar
- Peso >150Kg
- negativa a participar
- Personas en rehabilitación pre y post quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparar la frecuencia cardíaca entre una sesión de entrenamiento en bicicleta o cinta de correr y una sesión de entrenamiento en Nintendo WII
Periodo de tiempo: un día
|
frecuencia cardíaca (pulso por minuto) al final de cada sesión
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparar la disnea entre un entrenamiento en bicicleta o cinta y un entrenamiento en nintendo WII
Periodo de tiempo: un día
|
disnea (escala de borg) al final de cada sesión
|
un día
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comparar la fatiga muscular de las extremidades inferiores entre una sesión de entrenamiento en bicicleta o cinta de correr y una sesión de entrenamiento en nintendo WII
Periodo de tiempo: un día
|
fatiga muscular de miembros inferiores (escala de borg) al final de cada sesión
|
un día
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comparar la oximetría de pulso (SpO2) entre una sesión de entrenamiento en bicicleta o cinta de correr y una sesión de entrenamiento en nintendo WII
Periodo de tiempo: un día
|
SpO2 al final de cada sesión
|
un día
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Compara el placer sentido entre un entrenamiento en bicicleta o cinta y un entrenamiento en nintendo WII
Periodo de tiempo: un día
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sintió placer (escala de Likert) al final de cada sesión
|
un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc BEAUMONT, PhD, CHRU de Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WIIRR (29BRC18.0250)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .