- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03793504
Kardio-respiratorische Reaktion einer Trainingseinheit im Vergleich zu einer angepassten körperlichen Aktivitätssitzung (WIIRR)
15. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Herz-respiratorische Reaktion einer Trainingseinheit mit Ergocycle oder Laufband im Vergleich zu einer angepassten körperlichen Aktivitätseinheit auf einer Wii bei Patienten mit Lungenerkrankungen
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass eine Trainingseinheit mit dem Nintendo WII den gleichen kardiorespiratorischen Bedarf erfordert wie eine Trainingseinheit auf einem Ergocycle oder einem Laufband, die traditionell in Lungenrehabilitationsprogrammen eingesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Morlaix, Frankreich, 29672
- CH Morlaix
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lungenerkrankungen, aufgenommen in der Lungenrehabilitationseinheit des CHU Brest
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Verschlimmerung der Lungenerkrankung
- Gewicht >150 kg
- Verweigerung der Teilnahme
- Menschen in der prä- und postoperativen Rehabilitation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie die Herzfrequenz zwischen einer Trainingseinheit auf dem Fahrrad oder dem Laufband und einer Trainingseinheit auf Nintendo WII
Zeitfenster: einmal
|
Herzfrequenz (Puls pro Minute) am Ende jeder Sitzung
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie die Dyspnoe zwischen einer Trainingseinheit auf dem Fahrrad oder dem Laufband und einer Trainingseinheit auf dem Nintendo WII
Zeitfenster: einmal
|
Dyspnoe (Borg-Skala) am Ende jeder Sitzung
|
einmal
|
|
Vergleichen Sie die Muskelermüdung der unteren Gliedmaßen zwischen einer Trainingseinheit auf dem Fahrrad oder dem Laufband und einer Trainingseinheit auf dem Nintendo WII
Zeitfenster: einmal
|
Ermüdung der Muskeln der unteren Extremitäten (Borg-Skala) am Ende jeder Sitzung
|
einmal
|
|
Vergleichen Sie die Pulsoxymetrie (SpO2) zwischen einer Trainingseinheit auf dem Fahrrad oder dem Laufband und einer Trainingseinheit auf dem Nintendo WII
Zeitfenster: einmal
|
SpO2 am Ende jeder Sitzung
|
einmal
|
|
Vergleichen Sie das empfundene Vergnügen zwischen einer Trainingseinheit auf dem Fahrrad oder dem Laufband und einer Trainingseinheit auf dem Nintendo WII
Zeitfenster: einmal
|
verspürte Freude (Likert-Skala) am Ende jeder Sitzung
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc BEAUMONT, PhD, CHRU de Brest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WIIRR (29BRC18.0250)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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