- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03793504
Cardio-ademhalingsrespons van een trainingssessie versus een aangepaste fysieke activiteitssessie (WIIRR)
15 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Cardio-ademhalingsrespons van een trainingssessie met ergocycle of loopband in vergelijking met een aangepaste fysieke activiteitssessie op een Wii, bij patiënten met longziekte
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat een trainingssessie met de Nintendo WII dezelfde cardiorespiratoire belasting vereist als een trainingssessie op een ergocycle of loopband, traditioneel gebruikt in longrevalidatieprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Morlaix, Frankrijk, 29672
- CH Morlaix
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met longziekte opgenomen in longrevalidatie-eenheid van CHU Brest
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een longaandoening
Uitsluitingscriteria:
- verergering van de longziekte
- Gewicht >150Kg
- Weigering om deel te nemen
- Mensen in pre- en postoperatieve revalidatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk de hartslag tussen een training op de fiets of loopband en een training op de Nintendo WII
Tijdsspanne: op een dag
|
hartslag (puls per minuut) aan het einde van elke sessie
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk kortademigheid tussen een trainingssessie op de fiets of loopband en een trainingssessie op de Nintendo WII
Tijdsspanne: op een dag
|
kortademigheid (borg-schaal) aan het einde van elke sessie
|
op een dag
|
|
vergelijk spiervermoeidheid van de onderste ledematen tussen een trainingssessie op de fiets of loopband en een trainingssessie op de Nintendo WII
Tijdsspanne: op een dag
|
spiervermoeidheid van de onderste ledematen (borg-schaal) aan het einde van elke sessie
|
op een dag
|
|
pulsoxymetrie (SpO2) vergelijken tussen een trainingssessie op de fiets of loopband en een trainingssessie op de Nintendo WII
Tijdsspanne: op een dag
|
SpO2 aan het einde van elke sessie
|
op een dag
|
|
Vergelijk het gevoelde plezier tussen een trainingssessie op de fiets of loopband en een trainingssessie op de Nintendo WII
Tijdsspanne: op een dag
|
voelde plezier (likert-schaal) aan het einde van elke sessie
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc BEAUMONT, PhD, CHRU de Brest
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WIIRR (29BRC18.0250)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .