- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03793504
Harjoitteluistunnon sydän-hengitysvaste verrattuna mukautettuun fyysiseen harjoitukseen (WIIRR)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Brest
Ergopyörällä tai juoksumatolla suoritetun harjoittelun sydän-hengitysvaste verrattuna mukautettuun fyysiseen harjoitteluun Wii-laitteella potilailla, joilla on keuhkosairaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että harjoitus nintendo WII:lla vaatii samaa kardiorespiratorista tarvetta kuin harjoitus ergopyörällä tai juoksumatolla, joita perinteisesti käytetään keuhkojen kuntoutusohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Morlaix, Ranska, 29672
- CH Morlaix
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
keuhkosairautta sairastavia potilaita, jotka on otettu CHU Brestin keuhkokuntoutusyksikköön
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on keuhkosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkosairauden paheneminen
- Paino >150kg
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Leikkausta edeltävät ja jälkeiset kuntoutukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa sykettä pyörällä tai juoksumatolla suoritetun harjoituksen ja Nintendo WII:n harjoittelun välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
syke (pulssi minuutissa) jokaisen istunnon lopussa
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa hengenahdistusta pyörällä tai juoksumatolla suoritetun harjoituksen ja Nintendo WII:n harjoittelun välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
hengenahdistus (Borg-asteikko) jokaisen istunnon lopussa
|
yksi päivä
|
|
vertaa alaraajojen lihasväsymystä pyörällä tai juoksumatolla suoritetun harjoituksen ja Nintendo WII:n harjoittelun välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
alaraajojen lihasten väsymys (Borg-asteikko) jokaisen harjoituksen lopussa
|
yksi päivä
|
|
vertaa pulssioksimetriaa (SpO2) pyörällä tai juoksumatolla suoritetun harjoituksen ja Nintendo WII:n harjoittelun välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
SpO2 jokaisen istunnon lopussa
|
yksi päivä
|
|
Vertaa nautintoa pyörällä tai juoksumatolla harjoittelun ja Nintendo WII:n harjoittelun välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
tunsi mielihyvää (likert-asteikko) jokaisen istunnon lopussa
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc BEAUMONT, PhD, CHRU de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIIRR (29BRC18.0250)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .