- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03806647
Vývoj a posouzení potřeb a efektivity chytrého komunikačního systému pro pacienty s ALS (část 1)
16. ledna 2019 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Všeobecná nemocnice pro veterány Taipei
Výzkum je zaměřen na prozkoumání potřeb klinických pacientů a jejich pečovatelů tak, aby poskytl návrhy pro projektanta komunikačního systému.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Podporovat a rozvíjet inteligentní komunikační systém je užitečné pro pacienty s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), zejména pro stadium 3 a stadium 4 (pozdní stadium).
Prostřednictvím posouzení potřeb je výzkum zaměřen na prozkoumání potřeb klinických pacientů a jejich pečovatelů, aby mohl poskytnout návrhy návrháři komunikačního systému.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
TW
-
Taipei, TW, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s ALS byli rekrutováni z klinik ALS (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 účastníků.
Účastníci byli způsobilí pro tuto studii, pokud jim byla diagnostikována definitivní, pravděpodobná, pravděpodobná laboratorně podporovaná nebo možná ALS podle kritérií (Brooks et al., 2000).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika ALS
- Tchajwanský a používal tradiční čínštinu (mandarín).
- Pokud byli starší než 20 let.
Kritéria vyloučení:
- Frontotemporální demence, těžká deprese nebo schizofrenie.
- Pokud nemohou vyplnit dotazník, pomozte výzkumníkům nebo rodinným příslušníkům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby podpůrné péče pro amyotrofickou laterální sklerózu (ALSSCN)
Časové okno: 2018.10.01~2020.04.31
|
ALSSCN sestávalo z 37 položek se sedmi doménami: fyzické, psychologické, emocionální, duchovní, sociální, informační a praktické potřeby.
|
2018.10.01~2020.04.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-09-001A-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .