- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03806647
Desenvolvimento e Avaliação de Necessidades e Eficiência do Sistema de Comunicação Inteligente para Pacientes com ELA (Parte 1)
16 de janeiro de 2019 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Hospital Geral de Veteranos de Taipei
A pesquisa visa explorar as necessidades dos pacientes clínicos e seus cuidadores, de modo a fornecer sugestões ao designer do sistema de comunicação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Promover e desenvolver um sistema de comunicação inteligente é útil para pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ALS), especialmente para estágio 3 e estágio 4 (estágio tardio).
Através da avaliação de necessidades, a pesquisa visa explorar as necessidades dos pacientes clínicos e seus cuidadores, de modo a fornecer sugestões ao designer do sistema de comunicação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes com ELA foram recrutados nas clínicas de ELA (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 participantes.
Os participantes eram elegíveis para este estudo se tivessem sido diagnosticados com ELA definida, provável, provável com suporte laboratorial ou possível, de acordo com os critérios (Brooks et al., 2000).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de ELA
- taiwanês e chinês tradicional usado (mandarim).
- Se fossem maiores de 20 anos.
Critério de exclusão:
- Demência frontotemporal, depressão grave ou esquizofrenia.
- Se não puderem preencher o questionário com a ajuda de pesquisadores ou familiares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Necessidades de cuidados de suporte para esclerose lateral amiotrófica (ALSSCN)
Prazo: 2018.10.01~2020.04.31
|
A ALSSCN é composta por 37 itens com sete domínios: necessidades físicas, psicológicas, emocionais, espirituais, sociais, informacionais e práticas.
|
2018.10.01~2020.04.31
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-09-001A-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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