- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03806647
Desarrollo y evaluación de necesidades y eficiencia del sistema de comunicación inteligente para pacientes con ELA (Parte 1)
16 de enero de 2019 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Hospital General de Veteranos de Taipéi
La investigación tiene como objetivo explorar las necesidades de los pacientes clínicos y su cuidador, a fin de brindar sugerencias al diseñador del sistema de comunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Promover y desarrollar un sistema de comunicación inteligente es útil para los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA), especialmente para las etapas 3 y 4 (etapa tardía).
A través de la evaluación de necesidades, la investigación tiene como objetivo explorar las necesidades de los pacientes clínicos y su cuidador, a fin de brindar sugerencias al diseñador del sistema de comunicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes con ELA fueron reclutados de clínicas de ELA (Hospital General de Veteranos de Taipei, Taiwán, República de China), 20 participantes.
Los participantes eran elegibles para este estudio si se les diagnosticaba ELA definitiva, probable, probable respaldada por laboratorio o posible de acuerdo con los criterios (Brooks et al., 2000).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ELA
- taiwanés y chino tradicional usado (mandarín).
- Si fueran mayores de 20 años.
Criterio de exclusión:
- Demencia frontotemporal, depresión severa o esquizofrenia.
- Si no pueden completar el cuestionario con la ayuda de investigadores o familiares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidades de atención de apoyo para la esclerosis lateral amiotrófica (ALSSCN)
Periodo de tiempo: 2018.10.01~2020.04.31
|
El ALSSCN constaba de 37 ítems con siete dominios: necesidades físicas, psicológicas, emocionales, espirituales, sociales, informativas y prácticas.
|
2018.10.01~2020.04.31
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- 2018-09-001A-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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