- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03806647
Entwicklung und Bedarfsanalyse und Effizienz eines intelligenten Kommunikationssystems für Patienten mit ALS (Teil 1)
16. Januar 2019 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taipei Veterans General Hospital
Die Forschung zielt darauf ab, die Bedürfnisse klinischer Patienten und ihrer Betreuer zu untersuchen, um dem Designer des Kommunikationssystems Vorschläge zu machen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Förderung und Entwicklung eines intelligenten Kommunikationssystems ist hilfreich für Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS), insbesondere für Stadium 3 und Stadium 4 (Spätstadium).
Durch die Bedarfsanalyse zielt die Forschung darauf ab, die Bedürfnisse klinischer Patienten und ihrer Betreuer zu untersuchen, um dem Designer des Kommunikationssystems Vorschläge zu machen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 11217
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit ALS wurden aus ALS-Kliniken (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C) rekrutiert, 20 Teilnehmer.
Teilnehmer waren für diese Studie geeignet, wenn bei ihnen gemäß den Kriterien (Brooks et al., 2000) eine eindeutige, wahrscheinliche, wahrscheinlich laborgestützte oder mögliche ALS diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von ALS
- Taiwanesisch und verwendetes traditionelles Chinesisch (Mandarin).
- Wenn sie älter als 20 Jahre waren.
Ausschlusskriterien:
- Frontotemporale Demenz, schwere Depression oder Schizophrenie.
- Wenn sie den Fragebogen nicht mit Hilfe von Forschern oder Familienmitgliedern ausfüllen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Amyotrophe Lateralsklerose Supportive Care Needs (ALSSCN)
Zeitfenster: 2018.10.01~2020.04.31
|
Das ALSSCN bestand aus 37 Items mit sieben Bereichen: physische, psychologische, emotionale, spirituelle, soziale, informationelle und praktische Bedürfnisse.
|
2018.10.01~2020.04.31
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Sklerose
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-09-001A-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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