- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03806647
Ontwikkeling en beoordeling van behoeften en efficiëntie van een slim communicatiesysteem voor patiënten met ALS (deel 1)
16 januari 2019 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Veteranenziekenhuis van Taipei
Het onderzoek is gericht op het verkennen van de behoeften van klinische patiënten en hun verzorger, om zo suggesties te doen voor de ontwerper van het communicatiesysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het promoten en ontwikkelen van een slim communicatiesysteem is nuttig voor patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS), vooral voor stadium 3 en stadium 4 (laat stadium).
Door middel van de behoeftenanalyse is het onderzoek gericht op het onderzoeken van de behoeften van klinische patiënten en hun verzorger, om zo suggesties te doen voor de ontwerper van het communicatiesysteem.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met ALS werden gerekruteerd uit ALS-klinieken (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 deelnemers.
Deelnemers kwamen in aanmerking voor deze studie als bij hen de diagnose definitieve, waarschijnlijke, waarschijnlijke laboratoriumondersteunde of mogelijke ALS werd gesteld volgens de criteria (Brooks et al., 2000).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ALS
- Taiwanees en gebruikt traditioneel Chinees (Mandarijn).
- Als ze ouder waren dan 20 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Frontotemporale dementie, ernstige depressie of schizofrenie.
- Als ze de vragenlijst niet kunnen invullen met hulp van onderzoekers of familieleden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amyotrofische laterale sclerose ondersteunende zorgbehoeften (ALSSCN)
Tijdsspanne: 2018.10.01~2020.04.31
|
De ALSSCN bestond uit 37 items met zeven domeinen: fysieke, psychologische, emotionele, spirituele, sociale, informatieve en praktische behoeften.
|
2018.10.01~2020.04.31
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Sclerose
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
Andere studie-ID-nummers
- 2018-09-001A-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .