- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03806647
Rozwój i ocena potrzeb oraz efektywność inteligentnego systemu komunikacji dla pacjentów z ALS (część 1)
16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Szpital Ogólny Weteranów w Tajpej
Badanie ma na celu poznanie potrzeb pacjentów klinicznych i ich opiekunów, tak aby dostarczyć sugestii projektantowi systemu komunikacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Promowanie i rozwijanie inteligentnego systemu komunikacji jest pomocne dla pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS), zwłaszcza w stadium 3 i 4 (stadium późne).
Poprzez ocenę potrzeb badanie ma na celu poznanie potrzeb pacjentów klinicznych i ich opiekunów, tak aby dostarczyć sugestii projektantowi systemu komunikacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
TW
-
Taipei, TW, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z ALS byli rekrutowani z klinik ALS (Taipei Veterans General Hospital, Tajwan, ROC), 20 uczestników.
Uczestnicy kwalifikowali się do tego badania, jeśli zgodnie z kryteriami zdiagnozowano u nich określony, prawdopodobny, prawdopodobny potwierdzony laboratoryjnie lub możliwy ALS (Brooks i in., 2000).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ALS
- Tajwański i używany tradycyjny chiński (mandaryński).
- Gdyby mieli więcej niż 20 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Otępienie czołowo-skroniowe, ciężka depresja lub schizofrenia.
- Jeśli nie mogą wypełnić kwestionariusza z pomocą naukowców lub członków rodziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeby opieki wspomagającej w stwardnieniu zanikowym bocznym (ALSSCN)
Ramy czasowe: 2018.10.01~2020.04.31
|
ALSSCN składał się z 37 pozycji z siedmioma domenami: potrzeby fizyczne, psychologiczne, emocjonalne, duchowe, społeczne, informacyjne i praktyczne.
|
2018.10.01~2020.04.31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-09-001A-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone