- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03806647
Sviluppo e valutazione delle esigenze ed efficienza del sistema di comunicazione intelligente per i pazienti affetti da SLA (Parte 1)
16 gennaio 2019 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ospedale Generale dei Veterani di Taipei
La ricerca è finalizzata ad esplorare i bisogni dei pazienti clinici e dei loro caregiver, in modo da fornire suggerimenti al progettista del sistema di comunicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Promuovere e sviluppare un sistema di comunicazione intelligente è utile per i pazienti con sclerosi laterale amiotrofica (SLA), in particolare per la fase 3 e la fase 4 (stadio tardivo).
Attraverso la valutazione dei bisogni, la ricerca è finalizzata ad esplorare i bisogni dei pazienti clinici e dei loro caregiver, in modo da fornire suggerimenti al progettista del sistema di comunicazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti con SLA sono stati reclutati dalle cliniche ALS (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 partecipanti.
I partecipanti erano eleggibili per questo studio se avevano ricevuto una diagnosi di SLA definita, probabile, probabile supportata dal laboratorio o possibile secondo i criteri (Brooks et al., 2000).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della SLA
- Taiwanese e cinese tradizionale usato (mandarino).
- Se avevano più di 20 anni.
Criteri di esclusione:
- Demenza frontotemporale, grave depressione o schizofrenia.
- Se non riescono a completare il questionario con l'aiuto di ricercatori o familiari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esigenze di cure di supporto per la sclerosi laterale amiotrofica (ALSSCN)
Lasso di tempo: 01.10.2018~31.04.2020
|
L'ALSSCN consisteva di 37 item con sette domini: bisogni fisici, psicologici, emotivi, spirituali, sociali, informativi e pratici.
|
01.10.2018~31.04.2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-09-001A-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi laterale amiotrofica
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)