- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03806647
Développement et évaluation des besoins et efficacité du système de communication intelligent pour les patients atteints de SLA (Partie 1)
16 janvier 2019 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Hôpital général des vétérans de Taipei
La recherche vise à explorer les besoins des patients cliniques et de leurs soignants, afin de fournir des suggestions au concepteur du système de communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Promouvoir et développer un système de communication intelligent est utile aux patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA), en particulier pour les stades 3 et 4 (stade avancé).
À travers l'évaluation des besoins, la recherche vise à explorer les besoins des patients cliniques et de leurs soignants, afin de fournir des suggestions au concepteur du système de communication.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
TW
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Taipei, TW, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants atteints de SLA ont été recrutés dans des cliniques de SLA (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 participants.
Les participants étaient éligibles pour cette étude s'ils avaient reçu un diagnostic de SLA certaine, probable, probable confirmée par un laboratoire ou possible selon les critères (Brooks et al., 2000).
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la SLA
- Taïwanais et chinois traditionnel utilisé (mandarin).
- S'ils avaient plus de 20 ans.
Critère d'exclusion:
- Démence frontotemporale, dépression sévère ou schizophrénie.
- S'ils ne peuvent pas remplir le questionnaire avec l'aide des chercheurs ou des membres de leur famille.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoins en soins de soutien pour la sclérose latérale amyotrophique (ALSSCN)
Délai: 2018.10.01 ~ 2020.04.31
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L'ALSSCN se composait de 37 items répartis en sept domaines : besoins physiques, psychologiques, émotionnels, spirituels, sociaux, informationnels et pratiques.
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2018.10.01 ~ 2020.04.31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Première publication (RÉEL)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-09-001A-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .