- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03807609
Příjem energie a načasování cvičení
11. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Upravuje načasování cvičení příjem energie po cvičení u dospívajících s obezitou?
Cílem této studie je porovnat vliv cvičení prováděného 180 nebo 30 minut před obědem na energetický příjem u obézních adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude porovnávat nutriční odpověď s realizací akutního cvičení 180 nebo 30 minut před ad libitním bufetovým jídlem u adolescentů s obezitou.
18 dospívajících s obezitou bude požádáno, aby náhodně dokončili tři experimentální sezení: i) jedno kontrolní sezení (odpočinek); ii) jedno sezení s akutním cvičením realizované 180 minut před obědem; iii) jedno sezení se stejným cvičením provedené 30 minut před obědem.
Jejich příjem energie ad libitum bude posuzován během oběda i v době večeře.
Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech a bude také hodnocena jejich potravinová odměna v reakci na oběd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - BMI percentil > 97. percentil podle francouzských křivek.
- věk 12-16 let
- Podepsaný formulář souhlasu
- být registrován v národním systému sociálního zabezpečení
- žádné kontraindikace fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chirurgické zákroky, které jsou považovány za neslučitelné se studií.
- Diabetes
- úbytek hmotnosti za posledních 6 měsíců
- kardiovaskulární onemocnění nebo rizika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KON.
Adolescenti budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a v době oběda a večeře dostanou jídlo ad libitum.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
|
Kontrolní stav bez cvičení / klidový stav.
Adolescenti budou požádáni, aby během dopoledne zůstali v klidu a v klidu a v době oběda a večeře dostanou jídlo ad libitum.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
|
|
Experimentální: EX -30.
Adolescenti budou požádáni, aby dokončili 30 minut před obědem 30 minut cvičení nastavené na 65 % svých kapacit (jízda na kole).
Oběd bude podáván ad libitum stejně jako večeře.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
|
Adolescenti budou požádáni, aby dokončili 30 minut před obědem 30 minut cvičení nastavené na 65 % svých kapacit (jízda na kole).
Oběd bude podáván ad libitum stejně jako večeře.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
|
|
Experimentální: EX-180
Adolescenti budou požádáni, aby dokončili 30 minut před obědem 30 minut cvičení nastavené na 65 % svých kapacit (jízda na kole).
Oběd bude podáván ad libitum stejně jako večeře.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
|
Adolescenti budou požádáni, aby dokončili 30 minut před obědem 30 minut cvičení nastavené na 65 % svých kapacit (jízda na kole).
Oběd bude podáván ad libitum stejně jako večeře.
Jejich odměna za jídlo bude vyhodnocena před a po obědě.
Jejich pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický příjem měřený během jídla formou bufetu ad libitum (v kcal).
Časové okno: v den 1
|
příjem potravy bude měřen ad libitum během obědového bufetu.
Dospívajícím bude nabídnuto ad libitní jídlo formou bufetu sestavené na základě jejich preferencí v příjmu potravy.
Jejich příjem bude zvážen pomocí elektronické potravinové váhy (Casio Scale, jednotky: gramy) členem vyšetřovacího týmu a poté analyzován pomocí softwaru Bilnuts.
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocity hladu
Časové okno: v den 1
|
plocha hladu pod křivkou bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) během dne v rozmezí od 0 do 150, 0 znamená „vůbec ne“, 150 znamená „zcela“.
Otázka zněla: Jak moc máš teď hlad?"
|
v den 1
|
|
Odměna za jídlo
Časové okno: v den 1
|
Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ. Stručně řečeno, LFPQ poskytuje měření chtění a libosti u řady obrázků potravin, lišících se jak obsahem tuku, tak chutí. K měření explicitní libosti a explicitního chtění jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry se jim „líbilo“ nebo „chtěli“ každou náhodně prezentovanou potravinu se 100mm vizuální analogovou stupnicí. .
Konstrukce z vah jsou: Explicitní záliba; Explicitní chtění; Implicitní líbivost, implicitní chtění, Fat Choice a Fat Taste.
Každá složka se pohybovala od -50 do +50.
Neexistuje žádné celkové skóre.
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-419
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KON. kontrolní stav bez cvičení / klidový stav
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy