- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03807609
Energiintag och träningstid
11 september 2019 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ändrar träningstidpunkten energiintaget efter träning hos ungdomar med fetma
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av en träning utförd 180 eller 30 minuter före lunch på energiintaget hos ungdomar med fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien kommer att jämföra den näringsmässiga responsen på realiseringen av en akut träning 180 eller 30 minuter före en ad libitum buffémåltid hos ungdomar med fetma.
18 ungdomar med fetma kommer att uppmanas att slumpmässigt genomföra tre experimentsessioner: i) en kontrollsession (vila); ii) ett pass med en akut träning genomförd 180 minuter före lunch; iii) ett pass med samma övning utfört 30 minuter före lunch.
Deras ad libitum energiintag kommer att bedömas under lunchen såväl som vid middagen.
Aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum och deras matbelöning som svar på lunchen kommer också att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - BMI-percentil > 97:e percentilen enligt de franska kurvorna.
- åldrarna 12-16 år
- Undertecknat samtyckesformulär
- registreras i det nationella socialförsäkringssystemet
- ingen kontraindikation för fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Tidigare kirurgiska ingrepp som anses vara oförenliga med studien.
- Diabetes
- viktminskning under de senaste 6 månaderna
- kardiovaskulära sjukdomar eller risker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CON .
Ungdomarna kommer att uppmanas att vara tysta och vila under morgonen och kommer att få en ad libitum måltid vid lunch och middag.
Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch.
Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
|
Kontrollkondition utan träning/vilokondition.
Ungdomarna kommer att uppmanas att vara tysta och vila under morgonen och kommer att få en ad libitum måltid vid lunch och middag.
Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch.
Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
|
|
Experimentell: EX -30.
Ungdomarna kommer att uppmanas att genomföra en 30 minuters träningsuppsättning med 65 % av sin kapacitet (cykling), 30 minuter före lunch.
Lunch kommer att serveras ad libitum samt middag.
Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch.
Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
|
Ungdomarna kommer att uppmanas att genomföra en 30 minuters träningsuppsättning med 65 % av sin kapacitet (cykling), 30 minuter före lunch.
Lunch kommer att serveras ad libitum samt middag.
Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch.
Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
|
|
Experimentell: EX-180
Ungdomarna kommer att uppmanas att genomföra en 30 minuters träningsuppsättning med 65 % av sin kapacitet (cykling), 30 minuter före lunch.
Lunch kommer att serveras ad libitum samt middag.
Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
|
Ungdomarna kommer att uppmanas att genomföra en 30 minuters träningsuppsättning med 65 % av sin kapacitet (cykling), 30 minuter före lunch.
Lunch kommer att serveras ad libitum samt middag.
Deras matbelöning kommer att bedömas före och efter lunch.
Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiintag mätt under en ad libitum buffémåltid (i kcal).
Tidsram: på dag 1
|
matintaget kommer att mätas ad libitum under en lunchbuffé.
Ungdomarna kommer att erbjudas en ad libitum buffémåltid sammansatt utifrån deras matintagspreferenser.
Deras intag kommer att viktas med hjälp av en elektronisk matvåg (Casio Scale, enheter: gram) av en medlem av utredningsgruppen och sedan analyseras med hjälp av programvaran Bilnuts.
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunger känslor
Tidsram: på dag 1
|
hungerarea under kurvan kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) genom en dag som sträcker sig från 0 till 150, 0 är "inte alls", 150 är "helt".
Frågan som ställdes är: Hur hungrig är du just nu?"
|
på dag 1
|
|
Matbelöning
Tidsram: på dag 1
|
Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ. Kortfattat ger LFPQ mått på önskan och tycke för en rad matbilder, varierande i både fetthalt och smak. För att mäta det explicita tycket och det explicita önskemålet ombeds deltagarna att betygsätta i vilken utsträckning de "gillade" eller "önskade" varje slumpmässigt presenterad matvara med en 100 mm visuell analog skala. .
Konstruktionen från skalorna är: Explicit gillande; Explicit önskan; Implicit tycke, implicit vilja, Fat Choice och Fat Taste.
Varje komponent varierade från -50 till +50.
Det finns ingen totalpoäng.
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2019
Första postat (Faktisk)
17 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-419
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Claudia AristizábalSanitas UniversityRekryteringAndningssvikt | Intensivvård PediatricColombia
-
Intensive Care National Audit & Research CentreGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuIntensivvård Pediatric
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
University Of PerugiaHar inte rekryterat ännu
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniska prövningar på CON . kontrollkondition utan träning/vilotillstånd
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadIntegrering av egenvård för hiv och depression för att förbättra följsamheten hos perinatala kvinnorDepression | HIV-infektionerIndien
-
University of PennsylvaniaAvslutadNeurokognitiva störningar | Sömnstörning | Sömnlöshet | Kognitiv försämring | Demens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Frontotemporal demens | Vaskulär demens | Kognitiv försämring | Minnesskada | Dygnsrytmstörningar | Hypersomni | Circadian Rhythm SömnstörningFörenta staterna
-
Emory UniversityCenter for Creative Initiatives in Health and PopulationAvslutad
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AvslutadCancer | Trötthet | SömnstörningarFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AvslutadDepressiva symtom | SubstansanvändningFörenta staterna
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...Okänd
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
San Diego State UniversityAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
San Diego State UniversityAvslutadStresssyndrom, PosttraumatiskFörenta staterna