- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03807609
Assunzione di energia e tempo di esercizio
11 settembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Il tempismo dell'esercizio modifica l'assunzione di energia post-esercizio negli adolescenti con obesità
Lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto di un esercizio eseguito 180 o 30 minuti prima di pranzo sull'apporto energetico di adolescenti con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio confronterà la risposta nutrizionale alla realizzazione di un esercizio acuto 180 o 30 minuti prima di un pasto a buffet ad libitum in adolescenti con obesità.
A 18 adolescenti con obesità verrà chiesto di completare in modo casuale tre sessioni sperimentali: i) una sessione di controllo (riposo); ii) una seduta con esercizio acuto realizzata 180 minuti prima del pranzo; iii) una seduta con lo stesso esercizio eseguita 30 minuti prima di pranzo.
Il loro apporto energetico ad libitum sarà valutato durante il pranzo così come a cena.
I sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari e verrà valutata anche la loro ricompensa alimentare in risposta al pranzo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - BMI percentile > 97° percentile secondo le curve francesi.
- età 12-16 anni
- Modulo di consenso firmato
- essere iscritti al sistema previdenziale nazionale
- nessuna controindicazione all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici considerati non compatibili con lo studio.
- Diabete
- perdita di peso negli ultimi 6 mesi
- malattie o rischi cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CONTRO.
Gli adolescenti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto ad libitum a pranzo ea cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
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Condizione di controllo senza condizione di esercizio/riposo.
Gli adolescenti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto ad libitum a pranzo ea cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
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Sperimentale: EX -30.
Agli adolescenti verrà chiesto di completare un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo), 30 minuti prima di pranzo.
Il pranzo sarà servito ad libitum così come la cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
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Agli adolescenti verrà chiesto di completare un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo), 30 minuti prima di pranzo.
Il pranzo sarà servito ad libitum così come la cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
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Sperimentale: EX-180
Agli adolescenti verrà chiesto di completare un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo), 30 minuti prima di pranzo.
Il pranzo sarà servito ad libitum così come la cena.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
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Agli adolescenti verrà chiesto di completare un esercizio di 30 minuti impostato al 65% delle loro capacità (ciclismo), 30 minuti prima di pranzo.
Il pranzo sarà servito ad libitum così come la cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima e dopo il pranzo.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto energetico misurato durante un pasto a buffet ad libitum (in kcal).
Lasso di tempo: al giorno 1
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l'assunzione di cibo sarà misurata ad libitum durante un pranzo a buffet.
Agli adolescenti verrà offerto un pasto a buffet ad libitum composto in base alle loro preferenze alimentari.
La loro assunzione sarà pesata utilizzando una bilancia alimentare elettronica (Casio Scale, unità: grammi) da un membro del team investigativo e quindi analizzata utilizzando il software Bilnuts.
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sentimenti di fame
Lasso di tempo: al giorno 1
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l'area della fame sotto la curva sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) attraverso un giorno che va da 0 a 150, dove 0 sta per "per niente", 150 sta per "completamente".
La domanda posta era: quanto sei affamato in questo momento?"
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al giorno 1
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Ricompensa alimentare
Lasso di tempo: al giorno 1
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Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds; LFPQ. In breve, il LFPQ fornisce misure del desiderio e del gradimento per una serie di immagini di cibo, che variano sia nel contenuto di grassi che nel gusto. Per misurare il gradimento e il desiderio espliciti, ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui hanno "piaciuto" o "ricercato" ogni alimento presentato in modo casuale con una scala analogica visiva di 100 mm. .
I costrutti delle scale sono: gradimento esplicito; Desiderio esplicito; Simpatia implicita, desiderio implicito, Fat Choice e Fat Taste.
Ogni componente variava da -50 a +50.
Non esiste un punteggio totale.
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al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-419
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .