- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03807609
Energiinntak og treningstiming
11. september 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Endrer treningstiming energiinntaket etter trening hos ungdom med fedme
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av en trening utført 180 eller 30 minutter før lunsj på energiinntaket til ungdom med fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne den ernæringsmessige responsen på realiseringen av en akutt trening 180 eller 30 minutter før et ad libitum buffémåltid hos ungdom med fedme.
18 ungdommer med fedme vil bli bedt om å gjennomføre tre eksperimentelle økter tilfeldig: i) én kontrolløkt (hvile); ii) én økt med en akutt trening gjennomført 180 minutter før lunsj; iii) én økt med samme øvelse utført 30 minutter før lunsj.
Deres ad libitum energiinntak vil bli vurdert under lunsj og middagstid.
Appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom og matbelønningen deres som svar på lunsjen vil også bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - BMI persentil > 97. persentil i henhold til de franske kurvene.
- i alderen 12-16 år
- Signert samtykkeskjema
- være registrert i det nasjonale trygdesystemet
- ingen kontraindikasjon for fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurgiske inngrep som anses som ikke-kompatible med studien.
- Diabetes
- vekttap de siste 6 månedene
- kardiovaskulær sykdom eller risiko
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LURE .
Ungdommene vil bli bedt om å være stille og i ro om morgenen og vil motta et ad libitum-måltid til lunsj og middag.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
|
Kontrolltilstand uten trening / hviletilstand.
Ungdommene vil bli bedt om å være stille og i ro om morgenen og vil motta et ad libitum-måltid til lunsj og middag.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
|
|
Eksperimentell: EX -30.
Ungdommene vil bli bedt om å fullføre en 30-minutters treningssett med 65 % av kapasiteten (sykling), 30 minutter før lunsj.
Lunsj vil bli servert ad libitum samt middag.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
|
Ungdommene vil bli bedt om å fullføre en 30-minutters treningssett med 65 % av kapasiteten (sykling), 30 minutter før lunsj.
Lunsj vil bli servert ad libitum samt middag.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
|
|
Eksperimentell: EX-180
Ungdommene vil bli bedt om å fullføre en 30-minutters treningssett med 65 % av kapasiteten (sykling), 30 minutter før lunsj.
Lunsj vil bli servert ad libitum samt middag.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
|
Ungdommene vil bli bedt om å fullføre en 30-minutters treningssett med 65 % av kapasiteten (sykling), 30 minutter før lunsj.
Lunsj vil bli servert ad libitum samt middag.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før og etter lunsj.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak målt under et ad libitum buffémåltid (i kcal).
Tidsramme: på dag 1
|
matinntaket vil bli målt ad libitum under en lunsjbuffet.
Ungdommene vil bli tilbudt et ad libitum buffémåltid satt sammen basert på deres matinntakspreferanser.
Inntaket deres vil bli vektet ved hjelp av en elektronisk matvekt (Casio Scale, enheter: gram) av et medlem av etterforskningsteamet og deretter analysert ved hjelp av Bilnuts-programvare.
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult følelser
Tidsramme: på dag 1
|
sultområdet under kurven vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) gjennom en dag som varierer fra 0 til 150, 0 er "ikke i det hele tatt", 150 er "helt".
Spørsmålet som stilles er: Hvor sulten er du akkurat nå?"
|
på dag 1
|
|
Matbelønning
Tidsramme: på dag 1
|
Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ. Kort oppsummert gir LFPQ mål på ønsker og smak for en rekke matbilder, varierende i både fettinnhold og smak. For å måle den eksplisitte likingen og den eksplisitte viljen, blir deltakerne bedt om å vurdere i hvilken grad de "likte" eller "ønsket" hver tilfeldig presentert matvare med en 100 mm visuell analog skala. .
Konstruksjonen fra skalaene er: Eksplisitt liking; Eksplisitt ønsker; Implisitt liking, implisitt vilje, Fettvalg og Fettsmak.
Hver komponent varierte fra -50 til +50.
Det er ingen totalscore.
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-419
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk fedme
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
University Of PerugiaHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPediatrisk anestesi | Pediatrisk postoperativ rekonvalesens | Pediatric Enhanced Recovery After SurgeryTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på LURE . kontrolltilstand uten trening / hviletilstand
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)FullførtKreft | Utmattelse | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoFullført
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
San Diego State UniversityFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckFullført
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
University of MalayaFullført