- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03807609
Apport énergétique et moment de l'exercice
11 septembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le moment de l'exercice modifie-t-il l'apport énergétique post-exercice chez les adolescents obèses
L'objectif de la présente étude est de comparer l'effet d'un exercice effectué 180 ou 30 minutes avant le déjeuner sur l'apport énergétique d'adolescents obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La présente étude comparera la réponse nutritionnelle à la réalisation d'un exercice aigu 180 ou 30 minutes avant un repas sous forme de buffet à volonté chez des adolescents obèses.
18 adolescents obèses seront invités à compléter au hasard trois séances expérimentales : i) une séance de contrôle (repos) ; ii) une séance avec un exercice aigu réalisé 180 minutes avant le déjeuner ; iii) une séance avec le même exercice effectué 30 minutes avant le déjeuner.
Leur apport énergétique ad libitum sera évalué aussi bien au déjeuner qu'au dîner.
Les sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers et leur récompense alimentaire en réponse au déjeuner sera également évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Percentile IMC > 97e centile selon les courbes françaises.
- 12-16 ans
- Formulaire de consentement signé
- être affilié au système national de sécurité sociale
- pas de contre-indication à l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Interventions chirurgicales antérieures considérées comme non compatibles avec l'étude.
- Diabète
- perte de poids au cours des 6 derniers mois
- maladies ou risques cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CON.
Les adolescents seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas ad libitum aux heures du déjeuner et du dîner.
Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner.
Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
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Condition de contrôle sans exercice / condition de repos.
Les adolescents seront invités à rester calmes et au repos pendant la matinée et recevront un repas ad libitum aux heures du déjeuner et du dîner.
Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner.
Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
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Expérimental: EX-30.
Les adolescents seront invités à réaliser un exercice de 30 minutes réglé à 65% de leurs capacités (cyclisme), 30 minutes avant le déjeuner.
Le déjeuner sera servi ad libitum ainsi que le dîner.
Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner.
Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
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Les adolescents seront invités à réaliser un exercice de 30 minutes réglé à 65% de leurs capacités (cyclisme), 30 minutes avant le déjeuner.
Le déjeuner sera servi ad libitum ainsi que le dîner.
Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner.
Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
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Expérimental: EX-180
Les adolescents seront invités à réaliser un exercice de 30 minutes réglé à 65% de leurs capacités (cyclisme), 30 minutes avant le déjeuner.
Le déjeuner sera servi ad libitum ainsi que le dîner.
Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
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Les adolescents seront invités à réaliser un exercice de 30 minutes réglé à 65% de leurs capacités (cyclisme), 30 minutes avant le déjeuner.
Le déjeuner sera servi ad libitum ainsi que le dîner.
Leur récompense alimentaire sera évaluée avant et après le déjeuner.
Leurs sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique mesuré lors d'un repas sous forme de buffet à volonté (en kcal).
Délai: au jour 1
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les apports alimentaires seront mesurés ad libitum lors d'un buffet du midi.
Les adolescents se verront proposer un repas de type buffet à volonté composé en fonction de leurs préférences alimentaires.
Leur consommation sera pondérée à l'aide d'une balance alimentaire électronique (Casio Scale, unités : grammes) par un membre de l'équipe d'enquête puis analysée à l'aide du logiciel Bilnuts.
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiments de faim
Délai: au jour 1
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La zone de faim sous la courbe sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à travers un jour allant de 0 à 150, 0 étant "pas du tout", 150 étant "tout à fait".
La question posée étant : à quel point avez-vous faim en ce moment ?"
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au jour 1
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Récompense alimentaire
Délai: au jour 1
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Questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds ; LFPQ.En bref, le LFPQ fournit des mesures du désir et du goût pour un éventail d'images d'aliments, variant à la fois en teneur en matières grasses et en goût. ou "voulu" chaque aliment présenté au hasard avec une échelle visuelle analogique de 100 mm. .
Les construits des échelles sont : Appréciation explicite ; Désir explicite ; Aimer implicitement, vouloir implicitement, Fat Choice et Fat Taste.
Chaque composante variait de -50 à +50.
Il n'y a pas de score total.
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Première publication (Réel)
17 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-419
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .