- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03807609
Energian saanti ja harjoituksen ajoitus
keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Muuttaako harjoituksen ajoitus liikalihavien nuorten energian saantia harjoituksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 180 tai 30 minuuttia ennen lounasta suoritetun harjoituksen vaikutusta liikalihavien nuorten energian saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan liikalihavien nuorten ravitsemusvastetta akuutin harjoituksen toteutumiseen 180 tai 30 minuuttia ennen ad libitum -buffet-ateriaa.
18 nuorta, joilla on liikalihavuus, pyydetään suorittamaan satunnaisesti kolme kokeellista istuntoa: i) yksi kontrolliistunto (lepo); ii) yksi harjoitus akuutilla harjoituksella, joka toteutetaan 180 minuuttia ennen lounasta; iii) yksi harjoitus samalla harjoituksella 30 minuuttia ennen lounasta.
Heidän ad libitum energiansaanninsa arvioidaan lounas- ja päivällisaikaan.
Ruokahalua arvioidaan säännöllisin väliajoin ja myös heidän ruokapalkkionsa lounaan johdosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - BMI-prosenttipiste > 97. prosenttipiste ranskalaisten käyrien mukaan.
- ikä 12-16 vuotta
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- rekisteröity kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
- ei ole vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat kirurgiset toimenpiteet, joiden katsotaan olevan yhteensopimattomia tutkimuksen kanssa.
- Diabetes
- painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
- sydän- ja verisuonisairauksia tai riskejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CON .
Nuoria pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat ad libitum -aterian lounas- ja päivällisaikaan.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
|
Valvontakunto ilman harjoittelua/lepotilaa.
Nuoria pyydetään pysymään hiljaa ja levossa aamulla, ja he saavat ad libitum -aterian lounas- ja päivällisaikaan.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
|
Kokeellinen: EX -30.
Nuoria pyydetään suorittamaan 30 minuuttia ennen lounasta 30 minuuttia kestävä harjoitus 65 prosentilla (pyöräily).
Lounas tarjoillaan ad libitum sekä illallinen.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
|
Nuoria pyydetään suorittamaan 30 minuuttia ennen lounasta 30 minuuttia kestävä harjoitus 65 prosentilla (pyöräily).
Lounas tarjoillaan ad libitum sekä illallinen.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
|
Kokeellinen: EX-180
Nuoria pyydetään suorittamaan 30 minuuttia ennen lounasta 30 minuuttia kestävä harjoitus 65 prosentilla (pyöräily).
Lounas tarjoillaan ad libitum sekä illallinen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
|
Nuoria pyydetään suorittamaan 30 minuuttia ennen lounasta 30 minuuttia kestävä harjoitus 65 prosentilla (pyöräily).
Lounas tarjoillaan ad libitum sekä illallinen.
Heidän ruokapalkkionsa arvioidaan ennen lounasta ja sen jälkeen.
Heidän ruokahalunsa arvioidaan säännöllisin väliajoin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Energiansaanti mitattuna ad libitum buffetaterian aikana (kcal).
Aikaikkuna: päivänä 1
|
ruokasaanti mitataan ad libitum lounasbuffetin aikana.
Nuorilla tarjotaan ad libitum -buffet-ateria, joka koostuu heidän ruokailutottumuksistaan.
Tutkimusryhmän jäsen painottaa heidän saannin elektronisella ruokavaa'alla (Casio Scale, yksiköt: grammaa), minkä jälkeen ne analysoidaan Bilnuts-ohjelmistolla.
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nälkä tunteet
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Käyrän alla oleva nälkä-alue arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla päivän välillä 0-150, jolloin 0 on "ei ollenkaan", 150 on "täysin".
Kysymys kuuluu: Kuinka nälkäinen sinulla on juuri nyt?
|
päivänä 1
|
Ruokapalkinto
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ. Lyhyesti sanottuna LFPQ tarjoaa mittareita halusta ja mieltymyksestä erilaisiin ruokakuviin, jotka vaihtelevat sekä rasvapitoisuuden että maun suhteen. Selkeän mieltymyksen ja nimenomaisen halun mittaamiseksi osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon he "tykkäsivät". tai "halusivat" jokaisen satunnaisesti esitellyn ruoka-aineen 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla. .
Asteikkojen rakenne ovat: Selkeä mieltymys; Selkeä halu; Implisiittinen mieltymys, epäsuora halu, rasvan valinta ja rasvan maku.
Jokainen komponentti vaihteli välillä -50 - +50.
Kokonaispisteitä ei ole.
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-419
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon...Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | LVAD | Pediatric HD, vaihe IV
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBaylor College of Medicine; Children's Hospital Colorado; Seattle Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHypoksia | Intubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Hypoksemia | Anestesian intubaatiokomplikaatio | Pediatric HDYhdysvallat
-
Cukurova UniversityValmisPediatric HD | Synnynnäinen syanoottinen sydänsairausTurkki