- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03807609
Ingesta de energía y tiempo de ejercicio
11 de septiembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
¿El tiempo de ejercicio modifica la ingesta de energía posterior al ejercicio en adolescentes con obesidad?
El objetivo del presente estudio es comparar el efecto de un ejercicio realizado 180 o 30 minutos antes del almuerzo sobre la ingesta energética de adolescentes con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio comparará la respuesta nutricional a la realización de un ejercicio agudo 180 o 30 minutos antes de una comida buffet ad libitum en adolescentes con obesidad.
Se pedirá a 18 adolescentes con obesidad que completen aleatoriamente tres sesiones experimentales: i) una sesión de control (descanso); ii) una sesión de ejercicio agudo realizada 180 minutos antes del almuerzo; iii) una sesión con el mismo ejercicio realizada 30 minutos antes del almuerzo.
Se evaluará su aporte calórico ad libitum tanto durante la comida como a la hora de la cena.
Se evaluará la sensación de apetito a intervalos regulares y también se evaluará su recompensa alimentaria en respuesta al almuerzo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Percentil de IMC > percentil 97 según las curvas francesas.
- edades 12-16 años
- formulario de consentimiento firmado
- estar registrado en el sistema nacional de seguridad social
- sin contraindicaciones para la actividad física
Criterio de exclusión:
- Intervenciones quirúrgicas previas que se consideren no compatibles con el estudio.
- Diabetes
- pérdida de peso durante los últimos 6 meses
- enfermedades cardiovasculares o riesgos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CON.
A los adolescentes se les pedirá que permanezcan en silencio y en reposo durante la mañana y recibirán una comida ad libitum a la hora del almuerzo y la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
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Condición de control sin condición de ejercicio/descanso.
A los adolescentes se les pedirá que permanezcan en silencio y en reposo durante la mañana y recibirán una comida ad libitum a la hora del almuerzo y la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
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Experimental: EX-30.
Se pedirá a los adolescentes que completen un ejercicio de 30 minutos al 65% de sus capacidades (bicicleta), 30 minutos antes del almuerzo.
El almuerzo se servirá ad libitum al igual que la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
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Se pedirá a los adolescentes que completen un ejercicio de 30 minutos al 65% de sus capacidades (bicicleta), 30 minutos antes del almuerzo.
El almuerzo se servirá ad libitum al igual que la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
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Experimental: EX-180
Se pedirá a los adolescentes que completen un ejercicio de 30 minutos al 65% de sus capacidades (bicicleta), 30 minutos antes del almuerzo.
El almuerzo se servirá ad libitum al igual que la cena.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
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Se pedirá a los adolescentes que completen un ejercicio de 30 minutos al 65% de sus capacidades (bicicleta), 30 minutos antes del almuerzo.
El almuerzo se servirá ad libitum al igual que la cena.
Su recompensa de comida se evaluará antes y después del almuerzo.
Sus sensaciones de apetito se evaluarán a intervalos regulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía medida durante una comida buffet ad libitum (en kcal).
Periodo de tiempo: en el día 1
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la ingesta de alimentos se medirá ad libitum durante un almuerzo buffet.
A los adolescentes se les ofrecerá una comida tipo buffet ad libitum compuesta en función de sus preferencias alimenticias.
Un miembro del equipo de investigación pesará su ingesta con una balanza electrónica para alimentos (Casio Scale, unidades: gramos) y luego la analizará con el software Bilnuts.
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentimientos de hambre
Periodo de tiempo: en el día 1
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El área de hambre bajo la curva se evaluará utilizando una escala analógica visual (VAS) a lo largo de un día que va de 0 a 150, siendo 0 "nada en absoluto" y 150 "completamente".
La pregunta que se hizo fue: ¿Cuánta hambre tienes en este momento?".
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en el día 1
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Recompensa de comida
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cuestionario de preferencias alimentarias de Leeds; LFPQ. Brevemente, el LFPQ proporciona medidas del deseo y el gusto por una variedad de imágenes de alimentos, que varían tanto en contenido de grasa como en sabor. Para medir el gusto explícito y el deseo explícito, se les pide a los participantes que califiquen hasta qué punto les "gustó". o "quería" cada alimento presentado al azar con una escala analógica visual de 100 mm. .
Los constructos de las escalas son: Gusto explícito; Deseo explícito; Gusto implícito, deseo implícito, Fat Choice y Fat Taste.
Cada componente osciló entre -50 y +50.
No hay puntuación total.
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-419
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .