- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03807609
Energiindtag og træningstiming
11. september 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ændrer træningstiming efter træning energiindtag hos unge med fedme
Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne effekten af en øvelse udført 180 eller 30 minutter før frokost på energiindtaget hos unge med fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne den ernæringsmæssige reaktion på realiseringen af en akut træning 180 eller 30 minutter før et ad libitum buffetmåltid hos unge med fedme.
18 unge med fedme vil blive bedt om tilfældigt at gennemføre tre eksperimentelle sessioner: i) en kontrol session (hvile); ii) en session med en akut træning realiseret 180 minutter før frokost; iii) en session med den samme øvelse udført 30 minutter før frokost.
Deres ad libitum energiindtag vil blive vurderet under frokosten såvel som ved middagstid.
Appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum, og deres madbelønning som svar på frokosten vil også blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - BMI percentil > 97. percentil ifølge de franske kurver.
- i alderen 12-16 år
- Underskrevet samtykkeerklæring
- være registreret i det nationale sociale sikringssystem
- ingen kontraindikation til fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurgiske indgreb, der anses for at være uforenelige med undersøgelsen.
- Diabetes
- vægttab i løbet af de sidste 6 måneder
- kardiovaskulær sygdom eller risici
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CON .
De unge vil blive bedt om at forblive stille og i ro om morgenen og vil modtage et ad libitum-måltid til frokost- og aftensmadstid.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
|
Kontroltilstand uden træning/hviletilstand.
De unge vil blive bedt om at forblive stille og i ro om morgenen og vil modtage et ad libitum-måltid til frokost- og aftensmadstid.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
|
|
Eksperimentel: EX -30.
De unge vil blive bedt om at gennemføre en 30 minutters træningssæt med 65 % af deres kapacitet (cykling), 30 minutter før frokost.
Der vil blive serveret frokost ad libitum samt middag.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
|
De unge vil blive bedt om at gennemføre en 30 minutters træningssæt med 65 % af deres kapacitet (cykling), 30 minutter før frokost.
Der vil blive serveret frokost ad libitum samt middag.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
|
|
Eksperimentel: EX-180
De unge vil blive bedt om at gennemføre en 30 minutters træningssæt med 65 % af deres kapacitet (cykling), 30 minutter før frokost.
Der vil blive serveret frokost ad libitum samt middag.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
|
De unge vil blive bedt om at gennemføre en 30 minutters træningssæt med 65 % af deres kapacitet (cykling), 30 minutter før frokost.
Der vil blive serveret frokost ad libitum samt middag.
Deres madbelønning vil blive vurderet før og efter frokost.
Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag målt under et ad libitum buffetmåltid (i kcal).
Tidsramme: på dag 1
|
madindtaget vil blive målt ad libitum under en frokostbuffet.
De unge vil blive tilbudt et ad libitum buffet-måltid sammensat ud fra deres præferencer for fødeindtagelse.
Deres indtag vil blive vægtet ved hjælp af en elektronisk fødevarevægt (Casio Scale, enheder: gram) af et medlem af undersøgelsesholdet og derefter analyseret ved hjælp af Bilnuts-software.
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult følelser
Tidsramme: på dag 1
|
sultområdet under kurven vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS) gennem en dag, der går fra 0 til 150, hvor 0 er "slet ikke", 150 er "helt".
Spørgsmålet er: Hvor sulten er du lige nu?"
|
på dag 1
|
|
Mad belønning
Tidsramme: på dag 1
|
Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ. Kort fortalt giver LFPQ målinger af ønsket om og lide for en række madbilleder, varierende i både fedtindhold og smag. For at måle den eksplicitte smag og eksplicitte lyst, bliver deltagerne bedt om at vurdere, i hvor høj grad de "kan lide" eller "ønskede" hver tilfældigt præsenteret fødevare med en 100 mm visuel analog skala. .
Konstruktionen fra skalaerne er: Eksplicit smag; Eksplicit ønsker; Implicit smag, implicit lyst, Fedtvalg og Fedtsmag.
Hver komponent varierede fra -50 til +50.
Der er ingen totalscore.
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-419
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med CON . kontroltilstand uden motion/hviletilstand
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Træthed | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV | Hæmmet kørsel | Kognition - AndetForenede Stater
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckAfsluttet
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet