- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03807609
Consumo de energia e tempo de exercício
11 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O tempo de exercício modifica a ingestão de energia pós-exercício em adolescentes com obesidade
O objetivo do presente estudo é comparar o efeito de um exercício realizado 180 ou 30 minutos antes do almoço na ingestão energética de adolescentes com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo irá comparar a resposta nutricional à realização de um exercício agudo 180 ou 30 minutos antes de uma refeição buffet ad libitum em adolescentes com obesidade.
18 adolescentes com obesidade serão convidados a completar aleatoriamente três sessões experimentais: i) uma sessão de controle (repouso); ii) uma sessão de exercício agudo realizada 180 minutos antes do almoço; iii) uma sessão com o mesmo exercício realizado 30 minutos antes do almoço.
Sua ingestão de energia ad libitum será avaliada durante o almoço, bem como na hora do jantar.
Os sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares e sua recompensa alimentar em resposta ao almoço também será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Percentil do IMC > percentil 97 de acordo com as curvas francesas.
- idades 12-16 anos
- Formulário de consentimento assinado
- estar inscrito no sistema nacional de segurança social
- sem contraindicação para atividade física
Critério de exclusão:
- Intervenções cirúrgicas anteriores consideradas incompatíveis com o estudo.
- Diabetes
- perda de peso nos últimos 6 meses
- doenças ou riscos cardiovasculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VIGARISTA .
Os adolescentes serão orientados a permanecerem quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição ad libitum nos horários de almoço e jantar.
Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço.
Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
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Condição de controle sem condição de exercício/descanso.
Os adolescentes serão orientados a permanecerem quietos e em repouso durante a manhã e receberão uma refeição ad libitum nos horários de almoço e jantar.
Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço.
Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
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Experimental: EX-30.
Os adolescentes serão solicitados a realizar um exercício de 30 minutos programado para 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço.
O almoço será servido ad libitum, assim como o jantar.
Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço.
Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
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Os adolescentes serão solicitados a realizar um exercício de 30 minutos programado para 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço.
O almoço será servido ad libitum, assim como o jantar.
Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço.
Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
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Experimental: EX-180
Os adolescentes serão solicitados a realizar um exercício de 30 minutos programado para 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço.
O almoço será servido ad libitum, assim como o jantar.
Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
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Os adolescentes serão solicitados a realizar um exercício de 30 minutos programado para 65% de suas capacidades (ciclismo), 30 minutos antes do almoço.
O almoço será servido ad libitum, assim como o jantar.
Sua recompensa alimentar será avaliada antes e depois do almoço.
Seus sentimentos de apetite serão avaliados em intervalos regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de energia medido durante uma refeição buffet ad libitum (em kcal).
Prazo: no dia 1
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a ingestão de alimentos será medida ad libitum durante um buffet de almoço.
Aos adolescentes será oferecida uma refeição tipo bufê ad libitum composta com base em suas preferências alimentares.
Sua ingestão será pesada usando uma balança eletrônica de alimentos (Casio Scale, unidades: gramas) por um membro da equipe de investigação e, em seguida, analisada usando o software Bilnuts.
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no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentimentos de fome
Prazo: no dia 1
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a área de fome sob a curva será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) ao longo do dia variando de 0 a 150, sendo 0 "nada" e 150 "completamente".
A pergunta feita é: Quanta fome você está agora?"
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no dia 1
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Recompensa de comida
Prazo: no dia 1
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Questionário de Preferência Alimentar de Leeds; LFPQ. Resumidamente, o LFPQ fornece medidas de desejo e gosto por uma variedade de imagens de alimentos, variando tanto em teor de gordura quanto em sabor. ou "desejado" cada item alimentar apresentado aleatoriamente com uma escala analógica visual de 100 mm. .
A construção das escalas são: gostar explícito; Desejo Explícito; Gosto implícito, desejo implícito, escolha de gordura e gosto de gordura.
Cada componente variou de -50 a +50.
Não há pontuação total.
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no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-419
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .