- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03807609
Energiabevitel és a gyakorlatok időzítése
2019. szeptember 11. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Módosítja-e az edzésidőzítés az elhízott serdülők edzés utáni energiabevitelét
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az ebéd előtt 180 vagy 30 perccel végzett gyakorlatok hatását az elhízott serdülők energiabevitelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelen tanulmány az elhízott serdülőknél a táplálkozási választ hasonlítja össze egy akut testmozgás 180 vagy 30 perccel az ad libitum svédasztalos étkezés előtt.
18 elhízott serdülőt kérünk meg, hogy véletlenszerűen végezzenek el három kísérleti ülést: i) egy kontroll munkamenet (pihenés); ii) egy alkalom akut gyakorlattal, 180 perccel ebéd előtt; iii) egy edzés ugyanazzal a gyakorlattal 30 perccel ebéd előtt.
Ad libitum energiabevitelüket ebéd- és vacsoraidőben is felmérik.
Az étvágyérzetet rendszeres időközönként értékelik, és az ebédre adott ételjutalomukat is értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - BMI percentilis > 97. percentilis a francia görbék szerint.
- 12-16 éves korig
- Aláírt hozzájárulási űrlap
- nyilvántartásba vették a nemzeti társadalombiztosítási rendszerben
- nincs ellenjavallata a fizikai aktivitásnak
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sebészeti beavatkozások, amelyek nem tekinthetők a vizsgálattal összeegyeztethetőnek.
- Cukorbetegség
- fogyás az elmúlt 6 hónapban
- szív- és érrendszeri betegségek vagy kockázatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CON .
A serdülőket arra kérik, hogy maradjanak csendben és nyugalomban a délelőtt folyamán, és ebéd- és vacsoraidőben ad libitum étkezést kapnak.
Az étkezési jutalmukat ebéd előtt és után értékelik.
Étvágyukat rendszeres időközönként felmérik.
|
Kontrollállapot edzés/pihenő állapot nélkül.
A serdülőket arra kérik, hogy maradjanak csendben és nyugalomban a délelőtt folyamán, és ebéd- és vacsoraidőben ad libitum étkezést kapnak.
Az étkezési jutalmukat ebéd előtt és után értékelik.
Étvágyukat rendszeres időközönként felmérik.
|
|
Kísérleti: EX -30.
A serdülőket arra kérik, hogy 30 perccel ebéd előtt végezzenek el egy 30 perces gyakorlatot a kapacitásuk 65%-án (kerékpározás).
Az ebédet ad libitum, valamint vacsorát szolgálnak fel.
Az étkezési jutalmukat ebéd előtt és után értékelik.
Étvágyukat rendszeres időközönként felmérik.
|
A serdülőket arra kérik, hogy 30 perccel ebéd előtt végezzenek el egy 30 perces gyakorlatot a kapacitásuk 65%-án (kerékpározás).
Az ebédet ad libitum, valamint vacsorát szolgálnak fel.
Az étkezési jutalmukat ebéd előtt és után értékelik.
Étvágyukat rendszeres időközönként felmérik.
|
|
Kísérleti: EX-180
A serdülőket arra kérik, hogy 30 perccel ebéd előtt végezzenek el egy 30 perces gyakorlatot a kapacitásuk 65%-án (kerékpározás).
Az ebédet ad libitum, valamint vacsorát szolgálnak fel.
Étvágyukat rendszeres időközönként felmérik.
|
A serdülőket arra kérik, hogy 30 perccel ebéd előtt végezzenek el egy 30 perces gyakorlatot a kapacitásuk 65%-án (kerékpározás).
Az ebédet ad libitum, valamint vacsorát szolgálnak fel.
Az étkezési jutalmukat ebéd előtt és után értékelik.
Étvágyukat rendszeres időközönként felmérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy ad libitum svédasztalos étkezés során mért energiabevitel (kcal-ban).
Időkeret: az 1. napon
|
a táplálékfelvételt ad libitum mérik a svédasztalos ebéd során.
A serdülők ad libitum svédasztalos étkezést kapnak étkezési preferenciáik alapján.
Bevitt mennyiségüket egy elektronikus élelmiszermérleg (Casio Scale, mértékegység: gramm) segítségével fogja súlyozni a nyomozócsoport egyik tagja, majd a Bilnuts szoftverrel elemzi.
|
az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhségérzet
Időkeret: az 1. napon
|
A görbe alatti éhségterületet vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik a napon keresztül, 0 és 150 között, ahol a 0 „egyáltalán nem”, a 150 pedig „teljesen”.
A kérdés így hangzott: Mennyire vagy éhes most?
|
az 1. napon
|
|
Élelmiszer jutalom
Időkeret: az 1. napon
|
Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ.Röviden, az LFPQ méri a vágyat és tetszésnyilvánítást egy sor ételképhez, amelyek mind zsírtartalomban, mind ízben eltérőek. A kifejezett tetszés és a kifejezett vágy mérése érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben "tetszenek" nekik. vagy "akartam" minden véletlenszerűen bemutatott élelmiszert 100 mm-es vizuális analóg skálával. .
A skálák szerkezete a következő: kifejezett tetszés; Explicit Wanting; Implicit tetszés, implicit vágy, zsírválasztás és zsíríz.
Mindegyik komponens -50 és +50 között volt.
Nincs összpontszám.
|
az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-419
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical Technology...Még nincs toborzás
-
AmgenBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsToborzásHidradenitis Suppurativa | Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisDél -Korea
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok