- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03807609
Energieaufnahme und Trainingszeitpunkt
11. September 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ändert der Trainingszeitpunkt die Energieaufnahme nach dem Training bei Jugendlichen mit Fettleibigkeit?
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung einer Übung, die 180 oder 30 Minuten vor dem Mittagessen durchgeführt wird, auf die Energieaufnahme von Jugendlichen mit Adipositas zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie vergleicht die Ernährungsreaktion mit der Durchführung einer akuten körperlichen Betätigung 180 oder 30 Minuten vor einer Ad-libitum-Buffetmahlzeit bei Jugendlichen mit Adipositas.
18 Jugendliche mit Fettleibigkeit werden gebeten, nach dem Zufallsprinzip drei experimentelle Sitzungen zu absolvieren: i) eine Kontrollsitzung (Ruhe); ii) eine Sitzung mit einer akuten Übung, die 180 Minuten vor dem Mittagessen durchgeführt wird; iii) eine Sitzung mit derselben Übung, die 30 Minuten vor dem Mittagessen durchgeführt wird.
Ihre ad libitum-Energieaufnahme wird sowohl zum Mittag- als auch zum Abendessen beurteilt.
In regelmäßigen Abständen werden das Appetitgefühl und die Futterbelohnung als Reaktion auf das Mittagessen beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - BMI-Perzentil > 97. Perzentil gemäß den französischen Kurven.
- im Alter von 12–16 Jahren
- Unterschriebenes Einverständnisformular
- im nationalen Sozialversicherungssystem registriert sein
- keine Kontraindikation für körperliche Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Frühere chirurgische Eingriffe, die als nicht mit der Studie vereinbar gelten.
- Diabetes
- Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Risiken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CON .
Die Jugendlichen werden gebeten, sich morgens ruhig zu verhalten und erhalten zum Mittag- und Abendessen eine Mahlzeit nach Belieben.
Ihre Futterbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
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Kontrollzustand ohne Belastungs-/Ruhezustand.
Die Jugendlichen werden gebeten, sich morgens ruhig zu verhalten und erhalten zum Mittag- und Abendessen eine Mahlzeit nach Belieben.
Ihre Futterbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
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Experimental: EX-30.
Die Jugendlichen werden gebeten, 30 Minuten vor dem Mittagessen eine 30-minütige Übung mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren.
Das Mittagessen wird ebenso wie das Abendessen nach Belieben serviert.
Ihre Futterbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
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Die Jugendlichen werden gebeten, 30 Minuten vor dem Mittagessen eine 30-minütige Übung mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren.
Das Mittagessen wird ebenso wie das Abendessen nach Belieben serviert.
Ihre Futterbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
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Experimental: EX-180
Die Jugendlichen werden gebeten, 30 Minuten vor dem Mittagessen eine 30-minütige Übung mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren.
Das Mittagessen wird ebenso wie das Abendessen nach Belieben serviert.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
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Die Jugendlichen werden gebeten, 30 Minuten vor dem Mittagessen eine 30-minütige Übung mit 65 % ihrer Leistungsfähigkeit (Radfahren) zu absolvieren.
Das Mittagessen wird ebenso wie das Abendessen nach Belieben serviert.
Ihre Futterbelohnung wird vor und nach dem Mittagessen bewertet.
Ihr Appetitgefühl wird in regelmäßigen Abständen beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme gemessen während einer Ad-libitum-Buffetmahlzeit (in kcal).
Zeitfenster: am Tag 1
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Die Nahrungsaufnahme wird ad libitum während eines Mittagsbuffets gemessen.
Den Jugendlichen wird eine ad libitum-Buffetmahlzeit angeboten, die auf der Grundlage ihrer Ernährungspräferenzen zusammengestellt wird.
Ihre Aufnahme wird von einem Mitglied des Untersuchungsteams mithilfe einer elektronischen Lebensmittelwaage (Casio Scale, Einheiten: Gramm) gewichtet und anschließend mithilfe der Bilnuts-Software analysiert.
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am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hungergefühle
Zeitfenster: am Tag 1
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Der Hungerbereich unter der Kurve wird mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) über einen Tag hinweg im Bereich von 0 bis 150 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 150 „völlig“ bedeutet.
Die Frage lautete: „Wie hungrig sind Sie gerade?“
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am Tag 1
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Futterbelohnung
Zeitfenster: am Tag 1
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Leeds-Fragebogen zu Lebensmittelpräferenzen; LFPQ.Kurz gesagt liefert der LFPQ Messungen des Verlangens und des Geschmacks für eine Reihe von Lebensmittelbildern, die sich sowohl im Fettgehalt als auch im Geschmack unterscheiden. Um den expliziten Geschmack und das explizite Verlangen zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie „gemocht“ haben. oder „wollte“ jedes zufällig präsentierte Lebensmittel mit einer visuellen Analogskala von 100 mm. .
Die Konstrukte aus den Skalen sind: Ausdrückliches Gefallen; Explizites Wollen; Implizites Mögen, implizites Wollen, Fat Choice und Fat Taste.
Jede Komponente lag im Bereich von -50 bis +50.
Es gibt keine Gesamtpunktzahl.
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am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-419
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur CON . Kontrollzustand ohne Belastung/Ruhezustand
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenHIV-Infektionen | Sexuell übertragbare Krankheiten | AIDSMexiko
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