- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03807609
Energie-inname en trainingstijden
11 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Verandert de timing van oefeningen de energie-inname na het sporten bij adolescenten met obesitas
Het doel van de huidige studie is om het effect van een oefening uitgevoerd 180 of 30 minuten voor de lunch op de energie-inname van adolescenten met obesitas te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal de voedingsrespons vergelijken met het uitvoeren van een acute oefening 180 of 30 minuten voor een ad libitum buffetmaaltijd bij adolescenten met obesitas.
18 adolescenten met obesitas wordt gevraagd om willekeurig drie experimentele sessies te voltooien: i) één controlesessie (rust); ii) één sessie met een acute oefening gerealiseerd 180 minuten voor de lunch; iii) één sessie met dezelfde oefening uitgevoerd 30 minuten voor de lunch.
Hun ad libitum energie-inname wordt zowel tijdens de lunch als tijdens het avondeten beoordeeld.
Eetlustgevoelens worden met regelmatige tussenpozen beoordeeld en hun voedselbeloning als reactie op de lunch zal ook worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - BMI-percentiel > 97e percentiel volgens de Franse curven.
- leeftijd 12-16 jaar oud
- Ondertekend toestemmingsformulier
- ingeschreven zijn in het nationale socialezekerheidsstelsel
- geen contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere chirurgische ingrepen die als niet-compatibel met de studie worden beschouwd.
- suikerziekte
- gewichtsverlies gedurende de laatste 6 maanden
- hart- en vaatziekten of risico's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CON.
De adolescenten wordt gevraagd om 's ochtends stil en rustig te blijven en krijgen ad libitum een maaltijd tijdens de lunch en het avondeten.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
|
Conditie beheersen zonder inspanning/rustconditie.
De adolescenten wordt gevraagd om 's ochtends stil en rustig te blijven en krijgen ad libitum een maaltijd tijdens de lunch en het avondeten.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
|
Experimenteel: EX-30.
De adolescenten wordt gevraagd om 30 minuten voor de lunch een oefening van 30 minuten af te werken op 65% van hun capaciteiten (fietsen).
De lunch wordt ad libitum geserveerd, evenals het diner.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
|
De adolescenten wordt gevraagd om 30 minuten voor de lunch een oefening van 30 minuten af te werken op 65% van hun capaciteiten (fietsen).
De lunch wordt ad libitum geserveerd, evenals het diner.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
|
Experimenteel: EX-180
De adolescenten wordt gevraagd om 30 minuten voor de lunch een oefening van 30 minuten af te werken op 65% van hun capaciteiten (fietsen).
De lunch wordt ad libitum geserveerd, evenals het diner.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
|
De adolescenten wordt gevraagd om 30 minuten voor de lunch een oefening van 30 minuten af te werken op 65% van hun capaciteiten (fietsen).
De lunch wordt ad libitum geserveerd, evenals het diner.
Hun voedselbeloning wordt voor en na de lunch beoordeeld.
Hun eetlustgevoelens zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Energie-inname gemeten tijdens een ad libitum buffetmaaltijd (in kcal).
Tijdsspanne: op dag 1
|
tijdens een lunchbuffet wordt de voedselinname ad libitum gemeten.
De adolescenten krijgen ad libitum een buffetmaaltijd aangeboden die is samengesteld op basis van hun voorkeuren voor voedselinname.
Hun inname zal worden gewogen met behulp van een elektronische voedselweegschaal (Casio Scale, eenheden: grammen) door een lid van het onderzoeksteam en vervolgens worden geanalyseerd met behulp van Bilnuts-software.
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Honger gevoelens
Tijdsspanne: op dag 1
|
hongergebied onder de curve zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) gedurende een dag variërend van 0 tot 150, waarbij 0 "helemaal niet" is en 150 "volledig".
De gestelde vraag was: hoeveel honger heb je nu?"
|
op dag 1
|
Voedsel beloning
Tijdsspanne: op dag 1
|
Vragenlijst over voedselvoorkeuren in Leeds; LFPQ. In het kort geeft de LFPQ maatstaven voor het willen en waarderen van een reeks voedselafbeeldingen, variërend in zowel vetgehalte als smaak. of "wilde" elk willekeurig gepresenteerd voedingsmiddel met een visuele analoge schaal van 100 mm. .
De constructen van de schalen zijn: Expliciete sympathie; Expliciet willen; Impliciete voorkeur, impliciete wens, Fat Choice en Fat Taste.
Elke component varieerde van -50 tot +50.
Er is geen totaalscore.
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-419
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .